[发明专利]一种治疗变态反应性鼻炎的药物组合物

说明书

技术领域

 本发明涉及一种药物组合物，具体涉及一种治疗变态反应性鼻炎的药物组合物，属医药技术领域。

背景技术

变应性鼻炎又称过敏性鼻炎，在耳鼻咽喉科是一种常见病，是由致敏原引起体内变化而引起的鼻黏膜慢性炎症反应性疾病，而且在近些年发病率有逐年上升趋势。主要的临床表现有鼻塞、流鼻涕、鼻痒、打喷嚏，以及嗅觉功能障碍等。本病可严重影响患者的生活质量，并导致患者的工作或学习成绩下降，增加患者的经济负担，对社会环境不适应而影响社交活动,特别在儿童可引起发育迟缓。过敏性鼻炎常与哮喘和结膜炎等相关联，因而是严重的慢性呼吸道疾病，同时被认为是哮喘发病的危险因素之一。因此, 变应性鼻炎不仅是医学问题,而且也是社会问题,已成为亟待解决的全球性健康问题，急需进行深入研究。

过敏性鼻炎的临床治疗方法很多，主要由避免接触变应原、药物治疗、免疫治疗。变应性鼻炎的致敏物大多为吸入性致敏物,一般很难避免接触,所以药物治疗和免疫治疗特别重要。

经典的药物治疗可分为5类，包括抗组胺药、减充血剂、抗胆碱药、糖皮质激素和肥大细胞膜稳定剂等。这些药物的给药途经有口服、滴鼻和雾化吸人等几种。在过敏性鼻炎的治疗中以糖皮质激素和抗组胺药物为首选，而减充血剂、抗胆碱药和肥大细胞膜稳定剂在治疗过敏性鼻炎时多为辅助用药。

糖皮质激素是治疗过敏性鼻炎的一线药物，通过调节基因的转录，增加抗炎基因的转录和减少炎性基因的转录而发挥抗炎作用。由于鼻用皮质类固醇药物在分子水平发挥作用，需要一定的时间，因此药物通常需要一定的起效时间，最快也要3小时左右。在安全性方面，特别是长期应用对下丘脑一垂体一肾上腺轴的抑制作用和对儿童生长发育的影响是临床特别关注的问题。由于3-11岁儿童的生长发育主要由内分泌系统，特别是生长激素调节，外源性皮质类固醇，可影响下丘脑脉冲式分泌生长激素，可对儿童生长产生药影响。

抗组胺药治疗过敏性鼻炎已有60多年的历史，有研究表明，抗组胺药治疗仅有33%-50%季节性变应性鼻炎患者症状消失,疗效低，且有不同程度的中枢抑制作用，服用后容易产生困倦，所以对从事机动车驾驶、高空作业、精密仪器操作者不宜服用。

减充血剂(口服药或局部用药)直接作用于α-肾上腺素能受体,使血管收缩和减少鼻粘膜的血液供应。减充血剂能有效地缓解鼻充血,但对变应性鼻炎其他症状无效。局部用减充血剂如使用不当可引起反跳性充血或药物性鼻炎。

用蒙脱石治疗过敏性鼻炎先前已有文献报道。临床试验发现其不足之处是：单纯蒙脱石制剂鼻腔给药，能立即改善过敏性鼻炎引起的打喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒等症状，但患者普遍反映鼻腔干燥，令人不悦，蒙脱石很快干燥后，与鼻腔分泌物一起在鼻孔形成块状物，粘在鼻毛上，堵塞鼻孔不易去除；有效时间短，需多次给药。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗变态反应性鼻炎的药物组合物，它见效快，鼻腔不干燥，用药次数少，无毒副作用。

本发明的目的是这样实现的：一种治疗变态反应性鼻炎的药物组合物，含有下列有效成分：蒙脱石和玻璃酸钠。

本发明上述的一种治疗变应性鼻炎的药物组合物，每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石3-20克、玻璃酸钠0.05-0.5克其余的是药用辅料和水。

本发明上述的一种治疗变应性鼻炎的药物组合物，每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石3-20克、玻璃酸钠0.05-0.5克其余的是Ph值缓冲剂、渗透压调节剂、防腐剂和水。

本发明上述的一种治疗变应性鼻炎的药物组合物，每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石3-20克、玻璃酸钠0.05-0.5克、甘油0-3g、氯化钠0-0.9g、磷酸缓冲对或硼酸缓冲对或盐酸调节Ph值5-7.5，其余的是防腐剂和水。

本发明上述的一种治疗变应性鼻炎的药物组合物，是鼻腔给药，临床应用的剂型是滴鼻液、喷雾剂或软膏剂。使用时滴入、喷入或涂至鼻腔。也可使用喷雾剂同时喷入鼻腔和噴至咽部。也可用棉棒蘸取少许组合物，涂于鼻腔及其鼻梁和鼻翼处，每日使用2-4次，也可根据症状减少使用次数，使用剂量无需特殊限制。

本发明上述的滴鼻液、喷雾剂或软膏剂的制备方法是药剂学中常用的制备方法，包括灭菌、调节渗透压和添加防腐剂。