[发明专利]冠心舒通胶囊

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药，尤其涉及一种治疗冠心病的中药胶囊及其制备方法。

背景技术

冠心病是一种严重危害人类身体健康的心血管疾病，临床上为常见病、多发病。据不完全统计，我国冠心病死亡率呈逐年增长趋势，因此用中医药对冠心病的治疗研究和预防研究是医学领域的一项重要的课题。近年来，中医药在治疗本病方面取得长足进展，成为冠心病的综合治疗的手段之一。鉴于冠心病为临床常见病、多发病，加强对其的治疗研究已成为临床工作者的首要任务。

中药药治疗冠心病心胶痛有阒悠久的历史和丰富的经验。中医的整体观念、辨症施治、动态平衡及中医学治疗本病的有效性、无害性、持续性、多样性等优势适宜于复杂多样的冠心病的治疗。多向研究观察业已证实，在发送症状，降低复发，提高生活质量方面中药医疗效确切明显。长期服用中药可寓防于治，集预防、治疗、康复于一体，是当前治疗冠心病取得某些突破最有希望的方法之一。因此，充分发挥祖国医学的优势，结合现代研究成果，寻求与研制治疗冠心病的有效方剂，具有十分重要的理论意义与使用价值。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗冠心病具有明显疗效的中药制剂。本发明的目的可通过以下方案来实现：本发明所述冠心舒通胶囊，是由下述用量为重量份的原料配制而成：丹参15—35，西洋参10—30，红花10—30，川芎8—21，田七3—9，水蛭2—8，土鳖虫2—8，制附子1—3。

上述所述原料用量优先配比如下：丹参20—30，西洋参15—25，红花15—25，川芎11—18，田七4—8，水蛭3—7，土鳖虫3—7，制附子1.5—2.5。

上述所述原料用量最优配比如下：丹参25，西洋参21，红花21，川芎15，田七6，水蛭5，土鳖虫5，制附子2。

本发明所述的冠心舒通胶囊制备方法如下：首先将配制好的田七、水蛭、土鳖虫、制附子碾成细粉（120目）备用；再将配制好的丹参，川芎、西洋参、红花加水煎煮两次，第一次煎煮用水量为丹参，川芎、西洋参、红花总重量的3—5倍，煎煮时间为40分钟，第二次煎煮用水量为丹参，川芎、西洋参、红花总重量的3—4倍，煎煮时间30分钟，将两次煎煮提取液合并过滤，滤液备用；将滤液放入浓缩罐进行浓缩，浓缩成膏状后再将田七、水蛭、土鳖虫、制附子碾成的细粉加入，然后进行100度低温烘干，最后粉碎过100目灌装胶囊，每个胶囊里面的药粉重量为0.5克。

本发明所用的丹参，川芎、田七等具有较强的钙通道阻滞作用，可缓解冠脉痉挛，增加侧支循环，改善缺血区供血，抑制血小板聚集，抑制TXA₂的生成，促进血管壁PGI₂的生成，舒张血管，降低血液粘滞性和红细胞压积，减少血浆纤维蛋白原含量，从而改善病人血液的“高凝”状态，降低血管内皮素（ET）含量，起到扩张血管，降低血管阻力，增加冠脉血流量；本发明所用的水蛭、川芎等促使动脉粥样硬化斑块消退，血管壁炎性细胞凋亡，改善、减轻、阻逆动脉继续硬化，恢复血管弹性。

本发明全方结构合理，配伍精当，无明显毒副作用，具有活血化瘀，舒张血管，增加心肌供血、供氧量、降低血小板聚集，还具有钙离子拮抗剂及消除自由基，抗冠状动脉粥样硬化作用。

本发明治疗冠心病的临床报告：

1、临床资料：

治疗组50例，其中男32例，女18例，年龄42-76岁，平均年龄59岁，劳力性心绞痛31例，非劳力性心绞痛19例，合并高血压10例，糖尿病4例，心律失常3例，轻度10例，中度35例，重度5例。

对照组30例，其中男20例，女10例，年龄40-70岁，平均年龄55岁，劳力性心绞痛19例，非劳力性心绞痛11例，合并高血压6例，糖尿病3例，心律失常4例，轻度6例，中度22例，重度2例。

两组发病年龄、疼痛类型及程度均有可比性（P>0.05）。

诊断参照1980年全国内科学术会议，“冠心病命名及诊断标准的建议”诊断与分型[中华内科杂志1981，20（4）：253]，选择有心胶痛反复发作，常规心电图有缺血性ST-T改变者，全部病例均有程度不等的心悸，气短，胸闷和胸痛而确诊者。

2、治疗方法：

治疗组采用本发明的“冠心舒通胶囊”，每次5粒，每天3次，30天为一个疗程。

对照组每次口服消心痛10mg，潘生丁50mg，每天3次，30天为一个疗程。

两组服药期间均停用其它治疗冠心病心绞痛药物，一个疗程后评定疗效。

3、治疗结果：

3.1疗效标准：