[发明专利]一种低聚壳聚糖复方制剂及其在制备治疗皮肤溃疡的药物中应用

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂，具体涉及一种低聚壳聚糖制剂及其在制备治疗皮肤溃疡的药物中应用。

背景技术

低聚壳聚糖(壳寡糖)是甲壳素类物质的高端衍生物，是含有氨基的低聚糖，被称之为可食性动物纤维，它是天然多糖中唯一带有正电荷的小分子物质，并且具有稳定的空间结构。目前全球开展了针对于低聚壳聚糖的功能研究，研究结果表明，低聚壳聚糖是一类多功能糖类。低聚壳聚糖通过代谢后可以形成葡萄糖胺及乙酰葡萄糖胺的多糖体，而这些都是人体细胞的必须物质，低聚壳聚糖带有正电荷，能够清除体内的自由基。具体的功能有：1.调节人体机能：清除自由基，防止老化、改善心脑血管，调节血脂、增强免疫调节功能、增加胃肠道的有益菌群。2.促进细胞的修复。3.治疗和预防癌症。4.抑菌：对胃肠道的大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，绿球菌，革兰氏刚性菌等有明显的抑制作用。本发明人对低聚壳聚糖作了进一步研究，研究其新的药物制剂，并发现其具有治疗皮肤疾病的用途。   发明内容

本发明所要解决的技术问题在于研究设计低聚壳聚糖复方制剂及其在制药中的应用。

本发明提供了一种低聚壳聚糖制剂，它由低聚壳聚糖溶液、丹参提取物、血竭提取物组成的溶液；其中每100ml低聚壳聚糖溶液中含有1-1.5g丹参提取物、1.5-2g血竭提取物和1ml聚六亚甲基单胍。优选的，每100ml低聚壳聚糖溶液中含有1g丹参提取物、2g血竭提取物和1ml聚六亚甲基单胍。

本发明低聚壳聚糖溶液由低聚壳聚糖15g与甘油10ml、乙醇20ml以及水55ml混合得到。

所述低聚壳聚糖为分子量为500-30000的低聚壳聚糖。

所述低聚壳聚糖通过下列方法制备(常规过氧化氢制备法)：

向50L的玻璃反应釜中加入20kg纯水(去离子水)，加入2kg的壳聚糖，先搅拌10min，然后加入15kg的过氧化氢，缓慢加入，温度控制在45℃以内，待加完过氧化氢，继续保持45℃搅拌2h，然后冷却至室温(25℃)，滤除固体杂质，进行调整PH值至中性，蒸馏至原体积的1/3，倒入相同体积的95％乙醇中，得低聚壳聚糖固体，滤出，50℃烘干，称量1.55kg。

所述甘油、乙醇、丹参提取物、血竭提取物和聚六亚甲基单胍等原料可以市售得到。

本发明的另一目的是提供了所述低聚壳聚糖制剂在制备治疗皮肤溃疡药物中的应用。

本发明提供了所述低聚壳聚糖制剂在制备治疗下肢慢性溃疡药物中的应用。

本发明提供了所述低聚壳聚糖制剂在制备治疗伤口以及手术切口不愈药物中的应用。

本发明人将所述低聚壳聚糖制剂进行对铜绿假单菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的杀菌试验，结果显示对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有杀菌作用，对铜绿假单胞菌有杀菌作用。

本发明所述低聚壳聚糖制剂对临床皮肤溃疡、伤口及手术切口的治疗，达到愈合的结果，解决了医学临床上遇到的这些难题。

本发明解决了低聚壳聚糖的成膜性，药物能够充分作用于患处，提高疗效；另一方面，具有很好的杀菌效果，不仅促进伤口愈合，还可以避免再次感染，有很大的临床应用价值。

附图说明

图1、图2治疗愈合情况。

具体实施方式

实施例1低聚壳聚糖通过下列方法制备(常规过氧化氢制备法)：

向50L的玻璃反应釜中加入20kg纯水(去离子水)，加入2kg的壳聚糖(苏州瑞美科生物技术有限公司，98％含量)先搅拌10min，然后加入15kg的过氧化氢(苏州强盛化学试剂有限公司，30％浓度)，缓慢加入，温度控制在45℃以内，待加完过氧化氢，继续保持45℃搅拌2h，然后冷却至室温(25℃)，滤除固体杂质，NaOH进行调节PH值至中性，蒸馏至原体积的1/3，倒入相同体积的95％乙醇溶液中，得低聚壳聚糖固体，滤出，50℃烘干，称量1.55kg。

经HPLC标准对照检测，确认为分子量500-30000低聚壳聚糖。

实施例2低聚壳聚糖溶液制备

低聚壳聚糖(实施例1制备)15g与甘油(苏州强盛化学试剂有限公司、99％浓度)10ml、乙醇(苏州强盛化学试剂有限公司、95％浓度)20ml以及水55ml混合得到。

实施例3低聚壳聚糖制剂制备

将1g丹参提取物(陕西瑞康生物工程有限公司、10∶1药材∶提取物)与2g血竭提取物(陕西瑞康生物工程有限公司、8∶1药材∶提取物)和1ml聚六亚甲基单胍(上海高聚实业有限公司、25％)

加入到100ml实施例2制得的低聚壳聚糖溶液中，混合均匀，紫外灭菌，即得。