[发明专利]一种具有治疗骨质疏松功能的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种用于治疗骨质疏松的中药组合物，还涉及其制剂以及制备方法 

背景技术

骨质硫松症是威胁老年人健康的一种常见病，以骨量减少，骨组织显微结构改变和骨折危险度增加为特征。骨质疏松发病率非常高，60岁以上老年人骨质疏松发病率约为59.87％，中老年女性的发病率则更高，男女之间发病比例可达6∶1-2∶1。女性停经后每年的总骨量丢失大约为2.2-3％左右，脊椎体中心达6-8％，女性在绝经后至70岁左右的这段时间内总骨量丢失可达20-30％。 

(1)骨质疏松症的定义 

骨质疏松症的最初概念是Pommer在1885年提出来的，但一直没有明确的定义，早期人们一般认为全身骨质减少即为骨质疏松症，直到1993年在香港举办的第四届国际骨质疏松研讨会上，骨质疏松才有了明确的定义，并得到国际的公认：原发性骨质疏松症是以骨量减少、骨组织显微结构退化为特征的，致使骨的脆性增加和骨折危险度增加的一种全身性骨骼疾病。具体指标如下： 

①骨量减少，应包括骨矿物质和骨基质比例的减少。只有骨矿物质的减少，而骨基质不减少，是骨矿化障碍所致，使得单位体积内矿物质与有机质的比例不正常，而骨的总量不变。对成人来说临床表现为软骨病，对儿童来说则为拘楼病。不属于骨质疏松症的范畴。 

②骨的显微结构退化，主要由骨吸收所致，主要表现为骨小梁变细、变稀，乃至断裂。我们可以认为，这是一种微骨折，可以导致全身骨骼疼痛。 

③骨的强度下降，脆性增加，难以承受原来的负荷。可突然发生腰椎压缩性骨折，或在不大的外力下就可发生腕部挠骨远端骨折或傲骨近端骨折。 

④在X线照片、光镜病理片、电镜显微照片都可以发现骨组织中形态结构以及骨量的变化。 

⑤骨量减少，骨钙丢失使脊柱易发生压缩性骨折，导致驼背的出现。 

⑥骨量减少和结构退化，反映骨密度下降，可以采用射线或超声波检测出来。 

(2)骨质疏松症的分类及分型 

①骨质疏松症的分类 

骨质疏松大体上可以分为三大类，第一类为原发性骨质疏松症，它是随着年龄增长必然发生的一种生理性退行性病变。 

第二类为继发性骨质疏松症，它是由其他疾病或药物等因素所诱发的骨质疏松症，如长期使用肾上腺皮质类激素可以导致骨质疏松症，主要原因可能与皮质类激素促进糖异生，使蛋白质分解增加，合成受阻有关，导致骨的有机质形成减少，成骨细胞活性受到抑制。此外皮质类激素还可以抑制小肠钙的吸收，导致负钙平衡，影响骨质形成，造成骨吸收增加。甲状腺机能亢进时，成骨细胞和破骨细胞活性增高，骨的胶原组织破坏增多，骨质的形成和吸收、代谢和更新均增加，骨钙的转换率增加，尿钙的排泄量也增加，从而产生骨的继发性疏松。骨折、骨病、关节炎或因病长期卧床，以致不能活动、负重，对骨骼的机械刺激减弱，不仅肌肉疾缩，而且骨形成作用减少，骨质吸收相对增加，形成骨质疏松症。营养不良可引起严重蛋白质缺乏，造成骨的有机质生成不良，间接导致骨质疏松症。 

第三类为特发性骨质疏松症，多发于8-14岁青少年，女性多于男性。妇女妊娠及哺乳期所发生的骨质疏松症也可列入特发性骨质疏松。 

②骨质疏松症的分型 

原发性骨质疏松症可以分为两个类型，I型为绝经后骨质疏松症，为高转换型骨质疏松症。II型为老年性骨质疏松症，为低转换型骨质疏松症，主要发生在50岁以上的老年人。 

二者的区别主要在于骨量丢失的速率不同，I型骨量丢失速率加快，II型骨里丢失速率不加快。I型的男女比例大约为6∶1，II型的男女比例大约为2∶1，女性比例普遍高于男性。 

Ego等提出的理论认为，两性间骨质疏松症的差异在于骨重建的方式不同，女性以骨吸收增强为主，男性以骨形成减少为主。 

(3)骨质疏松症的治疗 

①常用治疗方法 

目前国内外还没有特别理想的药物可以从根本上治愈该病。 

西医常采用的治疗方案有： 

a.雌激素替代疗法主要针对绝经后期妇女，可以有效缓解绝经后骨量丢失，常用药物如己烯雌酚、雌二醇等。 

b.补充钙剂及维生素D常用的有乳酸钙、葡萄糖酸钙等 

c.双磷酸盐如阿仑磷酸钠等，能够抑制骨吸收，减少骨丢失，并有很好的止痛作用，临床疗效较好。 

d.降钙素可以降低骨吸收，主要适用于高转换型骨质疏松患者。