[发明专利]HPLC波长切换技术测定中药制剂中多种成分含量方法

权利要求书

1.一种HPLC波长切换技术同时测定丹参、丹参酚酸提取物、丹参山楂药对及含丹参山楂药对的中药制剂中1-5成分含量的方法，其特征在于包括下述工艺步骤：

（1）、制备供试品溶液，其制备方法如下：取丹参药材0.5 g-1.5g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水10-30倍量，回流提取2-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，并浓缩，通过5-15 g的AB-8大孔吸附树脂柱，用2-5BV水以3-8BV/h的速率洗脱，弃去水洗液，用2-5BV30-70%乙醇以2 -6BV/h的速率洗脱，收集洗脱液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.0-1.5，滤过，即得供试品溶液；或取丹参酚酸提取物、丹参山楂药对、含丹参山楂药对的中药制剂中的一种，相当于丹参药0.6-2.6g，精密称定，分别置具塞锥形瓶中，精密加入30-80%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30min，放冷，再称定重量，用30-80%甲醇补足损失的重量，摇匀，滤过，即得，供试品溶液；

（2）、取上述制备的一份供试品溶液，上ODS色谱柱，ODS色谱柱规格为150-250×4.6-6.0mm,2-5μm，梯度洗脱；洗脱液为乙腈与0.1%-0.5%磷酸水混合液；第一梯度洗脱采用乙腈5—10%：磷酸水95—90%的混合液，第二梯度洗脱采用乙腈10—15%：磷酸水90—85%的混合液，第三梯度洗脱采用乙腈15—18%：磷酸水85—72%的混合液；第四梯度洗脱采用乙腈18—18%：磷酸水72—72%的混合液；第五梯度洗脱采用乙腈18—40%：磷酸水72—67%的混合液；  洗脱液流速为0.8-1.2ml/min；检测波长：第一时间段为280nm，第二时间段为330nm，第三时间段为286nm,可依次测定并计算出丹参、丹参酚酸提取物、丹参山楂药对及含丹参山楂药对的中药制剂中1-5种成分的含量，在上述色谱条件下，理论塔板数以丹酚酸B计不低于10000，分离度＞1.5。