[发明专利]一种治疗男性勃起功能障碍的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗男性勃起功能障碍的中药制剂。

背景技术

男性勃起功能障碍(ED)，是指男性持续或反复发生不能达到或维持勃起完成，可表现为获得勃起的能力不一致，仅能维持短暂勃起的趋向或完全不能勃起。ED是男性最常见的一种功能性障碍。在男性人群中，ED发病率随着年龄的增长而升高。据权威机构统计，55岁以下的为7％，60岁以上18.6％-75％。ED病因主要分为心源性和器质性两大类。器质性ED包括神经性、血管性的内分泌性。以往普遍认为86-90％的ED是心理障碍。然而人类的性活动是涉及很多方面的复杂的生理过程，往往是心理性和器质性因素相互作用，相互影响。中医辨证施治，可以兼顾心理性和器质性的因素，以达到预期的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗男性勃起功能障碍的中药组合物。中医学认为，男性勃起功能障碍多由肝郁气滞、肝胆湿热、惊恐伤肾、阴虚火旺、心脾两虚等原因所致。以疏肝解郁、健脾益气、补肾益精为治则。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗男性勃起功能障碍的中药组合物由以下重量份的中药制成：山茱萸20-30份、五味子25-35份、龙眼肉15-25份、补骨脂20-30份、核桃仁10-20份、韭菜籽25-35份、党参15-25份、鸡血藤10-15份、郁金10-20份、刀豆10-20份、玫瑰花9-13份、青皮8-12份、蜂蜜10-20份。

优选的，该治疗男性勃起功能障碍的中药组合物由以下重量份的中药制成：山茱萸25份、五味子30份、龙眼肉20份、补骨脂25份、核桃仁15份、韭菜籽30份、党参20份、鸡血藤13份、郁金15份、刀豆15份、玫瑰花11份、青皮10份、蜂蜜15份。

将上述中药除蜂蜜外水煎成汁，再加入蜂蜜，制成汤剂，供患者服用。

方中：山茱萸补益肝肾，涩精固脱，用于腰膝酸痛，阳痿遗精；五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心；龙眼肉补益心脾，养血安神；补骨脂：补肾助阳，纳气平喘，温脾止泻。主治肾阳不足，下元虚冷，腰膝冷痛，阳痿遗精；核桃仁补肾温肺，润肠通便；韭菜籽温补肝肾，壮阳固精，暖腰膝；党参补中益气，健脾益肺；鸡血藤补血活血，舒筋通络；郁金行气化瘀，清心解郁；刀豆温肾助阳，益补元气；玫瑰花行气解郁，和血止痛；青皮疏肝理气、消积化滞；蜂蜜改善心血管功能，护肝益肾，调和诸药。

临床资料

1、一般资料196例ED患者，均来自2008年6月至2009年10月本院门诊，采用随机分组，其中治疗组98例，对照组98例；其中治疗组年龄23-62岁，平均(37.5±9.8)岁；病程3个月-10天，平均(2.3±1.4)天。对照组年龄24-61岁，平均(36.8±9.6)岁；病程3个月-6天，平均(2.2±1.5)天。两组患者年龄、病程、勃起功能积分和病情轻重等方面比较均无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。

2、诊断标准参照国际ED诊断原则，即男子在性刺激下，不断持续的达到或维持足够硬度的阴茎勃起以完成满意性交，且病程在3个月以上，国际勃起功能评分问卷(IIEF-5)≤21分，诊断为ED。

3、排除标准(1)合并糖尿病者；(2)合并有严重的心、肝、肾、造血系统等疾病者；(3)前列腺明显增生者或前列特异性抗原(PSA)＞4ug/ml者；(4)精神病患者；(5)近期服用过其它相关药物者；(6)未按规定用药或资料不全，不能坚持正常治疗者。

4、治疗和观察方法治疗组服用本发明所述中药组合物，即取山茱萸25g、五味子30g、龙眼肉20g、补骨脂25g、核桃仁15g、韭菜籽30g、党参20g、鸡血藤13g、郁金15g、刀豆15g、玫瑰花11g、青皮10g水煎成汤，再加入蜂蜜15g制成汤剂，每日一剂，分二次服用。对照组服用六味地黄丸，8粒/次，1日3次；2组均治疗8周。治疗前、治疗4周、治疗8周分别观察勃起功能国际问卷(IIEF-5)积分改变，包括阴茎勃起信心、成功插入次数，勃起硬度、维持勃起能力和性交满意度5个问题。

统计学方法采用SPSS11.0统计软件进行数据分析，测定数据以均数标准差(x±s)表示，采用t检验。

5、疗效标准临床控制：治疗后性交机会达75％以上成功，或勃起功能积分≥21分；显效：治疗后性交机会达50％以上成功，或勃起功能积分较前增加7-14分；有效：治疗后性交机会达25％以上成功，或勃起功能积分较前增加≤7分；无效：治疗后性交机会成功率无变化，或勃起功能积分无增加。

6、治疗结果