[发明专利]一种治疗胃溃疡的复方制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗胃溃疡的复方制剂，其特征在于，复方制剂中活性成分马来酸伊索拉定和奥美拉唑的重量比为1∶15-25。

2.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，以制剂总重为基，马来酸伊索拉定百分含量为1-2％，奥美拉唑百分含量为20-40％。

3.根据权利要求2所述的复方制剂，其特征在于，以制剂总重为基，辅料百分含量为交联聚维酮5-10％，乳糖20-60％，玉米淀粉5-15％，微晶纤维素10-20％，羟丙基纤维素1-3％，硬脂酸镁2-8％，十二烷基硫酸钠5-10％，磷酸二钠2-5％，欧巴代2-4％。

4.根据权利要求3所述的复方制剂，其特征在于，所述复方制剂的剂型为片剂。

5.根据权利要求3或4所述的复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1)片芯的制备：称取乳糖、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠过筛，与兰索拉唑及十二烷基硫酸钠混合均匀；压大片，过筛制粒；加入硬脂酸镁，混合均匀；压片，控制片芯硬度；

步骤2)配制隔离衣液：取0.5-1.0％的欧巴代在搅拌条件下加入乙醇中，分散均匀后加入纯化水搅拌；

步骤3)包薄膜衣：以步骤2)所制备的隔离衣液对步骤1)得到的片芯包薄膜衣；

步骤4)配制肠溶衣液：取1.5-3.0％的欧巴代在搅拌下加入到乙醇中，继续搅拌；

步骤5)包肠溶衣：步骤4)所制备的肠溶衣液对步骤3)得到的薄膜衣片包肠溶衣。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤1)所述的控制片芯硬度为2-10kg。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2)及步骤4)所述乙醇浓度为75-100％。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2)加入纯化水搅拌及步骤4)所述搅拌的时间为20-100mim。

9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2)所述的欧巴代为Y-1-7000，步骤4)所述的欧巴代为OY-P，91S型。