[发明专利]美容性角膜镜片的应用

说明书

技术领域：

本发明属于医药领域，具体的说是涉及美容性角膜镜片的应用。

背景技术：

各种原因导致的视功能严重受损而致盲，合并角膜疾患、缺损、瘢痕或白瞳症的患者，目前能得到的有效治疗很有限。针对合并角膜瘢痕的盲者，有学者尝试采用角膜接触镜和角膜染色术来改善其外观。但是，接触镜欠佳的耐受依从性，以及染色术选取的染剂无论是金属性的还是非金属性的，均不同程度的存在问题：着色消褪、染色范围和颜色深浅的可控性差、炎症反应、且因染剂生物相容性差或潜在的毒性而影响其安全性，从而限制其在临床推广来应用。而对于合并角膜疾患或缺损的盲者，治疗仅为改善外观，考虑到角膜供体来源匮乏，此类患者能得到的合理有效且不过度的治疗一直悬而未决。

此外，无虹膜症，各种原因导致的虹膜缺损，以及虹膜切开术后复视等虹膜异常导致畏光、眩光、复视等视觉质量受影响时，目前可供的选择除上述的角膜接触镜和角膜染色术外，还有带虹膜隔人工晶状体的植入。前两者存在的问题已阐述。在有晶体眼植入带虹膜隔人工晶状体的潜在风险和问题也较多，诸如：加速白内障的发生发展，眼压升高进而引发青光眼，前房变浅和角膜内皮细胞丢失等。

组织工程的支架材料，目前发展趋于两类，一种是合成材料，另一种是天然材料。合成材料可提供的往往仅为物理空间，即使后期的修饰可以添加部分化学和生物信号，也难以避免其单一有限的作用，而距生物体中细胞的基本生命活动所需的全方位生物学调控要求相去甚远。但是，天然材料可为细胞提供赖以生存的微环境，它的制备获取，可以同时获得物理空间、化学和生物信号的最大程度的有机缜密仿生整合，可谓一举多得。

发明内容：

本发明的目的是提供一种美容性角膜镜片在制备用于修补角膜组织缺损、改善眼表外观、治疗虹膜异常导致的畏光、眩光、复视等视觉不良症状、用作眼科手术中保护角膜的遮盖片或药物载体的应用。

本发明的美容性角膜镜片在制备用于修补角膜组织缺损、改善眼表外观、治疗虹膜异常导致的畏光、眩光、复视等视觉不良症状、用作眼科手术中保护角膜的遮盖片和药物载体的应用，所述的美容性角膜镜片是将富含氨基的生物材料加入到含有京尼平或京尼平衍生物的溶液中，以京尼平作为交联剂进行接触反应，然后漂洗并冷冻干燥而制备得到。

所述的富含氨基的生物材料优选为天然组织的细胞外基质，或体外合成的等效细胞外基质。

所述的京尼平或京尼平衍生物的质量体积浓度为0.001～100％。

所述的京尼平或京尼平衍生物的溶液，其溶媒为去离子水、各种酸溶液、各种碱溶液，以及有机溶剂中的任一种或一种以上，pH值范围为1～14，温度范围为0～56℃。

优选，在接触反应时进行振荡或超声波处理。

所述的冷冻干燥预冷温度范围为：-200～0℃，干燥辅以干燥介质通过常压和/或减压条件以并流、逆流，以及错流方式中的一种或一种以上实现。

所述的美容性角膜镜片颜色波长范围为380～740nm，频率范围为405～790THz，根据具体患者而决定。

所述的美容性角膜镜片厚度为0.001～10mm，根据实际的患者来进行选择。

所述的美容性角膜镜片为1～100mm²大小的环形、椭圆形、三角形、四边形，以及月牙形等不规则形状中的任一种，根据具体病患情况而选择不同的大小和形状。

本发明的美容性角膜镜片是由细胞外基质制成的组织工程支架材料，其制备方法属于现有技术中比较成熟的技术，该美容性角膜镜片源于细胞外基质，具有良好的基质微环境，可安全的长期植入眼内。京尼平或京尼平衍生物与细胞外基质中的氨基反应形成的颜色稳定，且可加强细胞外基质的力学强度。京尼平或京尼平衍生物在不同的浓度、溶媒、pH值、温度条件下具有不同的反应速度，因此可以通过调节这些参数来灵活控制细胞外基质的着色要求，这属于本领域的常规知识，从而以适应不同人种的虹膜颜色要求，或者特殊颜色需求。着色的细胞外基质，可用于美容性眼表手术和替代虹膜的暗房功能。

本发明通过实验发现，本发明的美容性角膜镜片能用于修补角膜组织缺损、改善眼表外观、治疗虹膜异常导致的畏光、眩光、复视等视觉不良症状或用作眼科手术中保护角膜的遮盖片，因此直接为临床应用开拓了新途径。

具体实施方式：

以下实施例是对本发明的进一步说明，而不是对本发明的限制。

实施例1：

本实施例的目的是将美容性角膜镜片用于角膜表面镜片术来修补角膜组织缺损、改善眼表外观。