[发明专利]用于运输器官的设备

说明书

本申请是提交于2006年4月24日、申请号为200610149987.9、发明名称为“用于运输器官的设备”的专利申请的分案申请。

本发明涉及一种用于运输器官的设备，包括：一个用于器官的容器；一个连接到所述容器的泵，以及用于通过所述容器循环液体和/或气体的导管，该泵为一气动泵同时也作为一个储气瓶的附件；一个将所述储气瓶连接到该泵的气体导管，其中在所述气体导管中设置第一阀门；以及一个控制装置，用于控制该气体导管向所述泵产生的用来对该泵进行操作的脉动气流。

在运输阶段用液体或气体灌注供体器官，可观地提高了供体器官的质量。这也可观地降低了接受器官的患者的身体排斥供体器官的风险，使得该患者减少他/她为抑制排斥现象所必须服药的数量。这除了对于病人的健康有很大价值外，它还具有社会价值，因为供体器官短缺。

NL1013524公开了一种在供体器官的运输阶段中用于机械器官灌注的设备。本设备有个缺点，即在运输阶段中未精确控制供体器官内灌注液体的压力。因此，存在压力变化上升到器官灌注不按照应有情况进行的程度的很高风险。在运输阶段中有许多可以导致这些压力变化的因素。一些经常发生的因素是周围温度的改变、随着气体容器的变空导致气压下降以及该设备所处的各种位置。因此，在运输阶段中，使用该已知设备某时可能出现这样的情况，因为液体压力过低，无法获得理想的器官灌注；而另一时刻通常会更糟，因为液体压力太高，供体器官会被不可恢复地损坏。此外，已知设备耗气太高。结果，下面的情况经常发生，特别是在未预料的延期情况下：在运输阶段中，因为气体已用完而使器官灌注停止。因为该设备是为了运输，所以将该设备连结到较大储气罐并不是一个令人满意的解决方案。

本发明的一个目的是提供一种其中精确地控制供体器官的灌注过程的设备。利用根据本发明的设备获得该目的，其特征在于在泵的输出导管中有压力传感器装置，该压力传感器装置被连接到所述控制装置，并且控制所述泵的驱动。结果，每当压力传感器装置记录了在输出导管中的不匹配理想压力的压力时，该控制装置适于驱动该泵。以此方式精确控制供体器官的灌注过程。该设备的耗气也被此精确控制所降低。

在本发明的一个实施方案中，该设备具有设置在气体导管中的第一阀门上游的第二阀门，用于控制在所述第一阀门处的压力。为了降低成本，优选地使用标准的、商业可获得的气体容器。无论是否利用一个固定在该气体容器上的减压阀，这些气体容器都可以传递约1.5至4巴(bar)的最小压力。这个由气体容器传递的最小气压对于它用于向供体器官泵抽灌注液体或气体太高，因为这将损坏供体器官。依靠第二阀门的帮助，该第二阀门将在气体容器和泵之间的气体导管中的气压降低到理想值，优选地在100至250毫巴之间，可以将这些标准可获得的气体容器用于泵的驱动。该第二阀门可以是一个开/关阀门或者是一个减压阀，所述开/关阀门具有约5ms的开时间和关时间，保持打开5ms至500ms之间。

在本发明的一个实施方案中，第二阀门可电调节并且电连接到所述控制装置。结果，第二阀门可以被控制装置以这样的方式控制：在运输阶段的各种环境中，在该气体容器和该泵之间的气体导管中获得恒定平均压力。起伏的平均气压导致输出导管中最大压力的不希望的波动。恒定的平均气压有助于获得对该供体器官灌注过程的精确控制。

在本发明的一个实施方案中，所述泵包括一个隔膜泵。隔膜泵非常适用于对灌注液体或气体进行脉动泵抽，由在压力作用下的气体所驱动。因为隔膜的低阻力，该泵具有很高的输出。标准可获得的气体容器具有1.2或5升的容积。由于该设备是为运输目的，所以不希望使用5升的气体容器。这样高的泵输出对于在整个运输阶段用一个1或2升气体容器维持器官灌注是必要的，其中运输阶段最长可以持续60小时。优选地，使用一个2升碳酸铝气体容器，其中具有初压在200-300巴的气体。这些气体容器也经常在航行器中使用。

在本发明的一个实施方案中，所述泵包括一个用于关掉所述泵的传感器。在使用灌注液体的情况下，这可以用作一个安全设备。因此只有灌注液体而没有气泡被泵抽通过供体器官，对于保证供体器官的质量非常重要。该传感器记录泵里是否有足够液体以满足该条件。

在本发明的一个实施方案中，在泵出口和容器之间设置了一个缓冲罐。

在灌注液体到达该容器之前通过一个透气软管(例如一个包括硅树脂材料的半渗透软管)导引灌注液体通过缓冲罐，使得灌注液体能够吸收存在于缓冲罐中的物质，例如含氧气体。