[发明专利]一种治疗糖尿病综合症的中药制剂及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及一种临床上治疗糖尿病综合症的中药制剂及其制备方法，属于中药领域。

二、背景技术

糖尿病是一种由于糖代谢和脂代谢紊乱所造成的全身性进行性疾病，并发症多且严重，其患病率在我国逐渐增高，随着生产的发展，生活水平提高及人口寿命的延长，糖尿病发病率迅速增长，其中其发病率现在已成低龄化趋势，已成为我国越来越严重的一个公共卫生问题。

目前治疗糖尿病仍以西药为主导，对于重症糖尿病患者，注射胰岛素则比较理想。但注射胰岛素除不方便以及具有一定的痛苦外，它对胰腺功能修复没有效果，而其他降糖西药均对肝肾功能有较大的损害，也不具有修复胰腺功能的作用。

本发明涉及用于治疗糖尿病的中药制剂，更具体，本发明涉及10种中药制备得到的中药制剂，所述的中药为：天花粉，葛根，人参，五味子，麦冬，地黄，茯苓，乌梅，黄芪，甘草。以上中药制成的中药制剂可通过降低糖尿病患者的血糖含量(对正常人的血糖含量没有影响)和降低血脂含量而预防和治疗糖尿病并发症。本发明的中药制剂在治疗胰岛素依赖性糖尿病(I型糖尿病)和非胰岛素依赖性糖尿病(II型糖尿病)方面效果良好。本发明中药制剂中人参、麦冬、五味子益气复脉、养阴生津；葛根、天花粉、地黄清热、滋阴生津止渴；茯苓、乌梅益气生津，宁心止烦渴；甘草清热、润肺，调和诸药。诸药合用补元气，益中气；清肺热、胃热，清心除烦；养阴、滋阴生津止渴。以上中药制剂能消除糖尿病的病因并增强因糖尿病而导致下降的体质，表现出了良好的治疗糖尿病的效果。

工艺的不同，制备得到药物的药效是不同的。对此，我们选用了现有技术中北京同仁堂天然药物有限公司生产的玉泉颗粒与河北华仁堂药业有限公司生产的十味玉泉胶囊进行了药效学对比实验，发现经过本发明工艺制备得到的十味玉泉片(薄膜衣片)具有突出的效果。

三、发明内容

本发明的目的是提供一种治疗糖尿病综合症的中药制剂及其制备方法。

本发明提供的中药制剂通过如下技术方案实现的：

(1)葛根310份、天花粉310份、五味子207份、麦冬207份、地黄207份、茯苓207份、乌梅207份、黄芪207份、甘草207份，首先，加入pH值为3.0-5.0的水，加水量与药材重量比为8～10倍，经超声处理20-30min后，加热提取2小时，滤过；然后，加pH值为5.5～7.0的水，加水量与药材重量比为8～10倍，加热提取1～1.5小时，滤过；再加pH值为7.5～9.0的水，加水量与药材重量比为8～10倍，加热提取1～1.5小时，滤过，合并滤液减压浓缩，加入一定浓度的乙醇，并静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并于55℃减压浓缩成相对密度为1.20-1.30的清膏备用；

(2)取人参207份粉碎成细粉，与上述(1)步骤制得的清膏混合，加入辅料，制成颗粒，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得。

所述的辅料是乳糖、淀粉、蔗糖、碳酸钙或糊精中的一种或多种组合；所述的中药组合物的包衣材料是：羟丙基甲基纤维素、丙二醇、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是羟丙基甲基纤维素、PHG400、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是羟丙基甲基纤维素、PHG6000、钛白粉、着色剂和蒸馏水的混合物或者是欧巴代、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮。

最佳选择为：羟甲基纤维(5mPa.s)21.26份，丙二醇4.54份，亮蓝1.7份，钛白粉8.5份，蒸馏水284份。

本发明治疗糖尿病综合症的中药制剂的其制备方法：

(1)葛根310份、天花粉310份、五味子207份、麦冬207份、地黄207份、茯苓207份、乌梅207份、黄芪207份、甘草207份，首先，加入pH值为3.0-5.0的水，加水量与药材重量比为8～10倍，经超声处理20-30min后，加热提取2小时，滤过；然后，加pH值为5.5～7.0的水，加水量与药材重量比为8～10倍，加热提取1～1.5小时，滤过；再加pH值为7.5～9.0的水，加水量与药材重量比为8～10倍，加热提取1～1.5小时，滤过，合并滤液减压浓缩，加入一定浓度的乙醇，并静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并于55℃减压浓缩成相对密度为1.20-1.30的清膏备用；

(2)取人参207份粉碎成细粉，与上述(1)步骤制得的清膏混合，加入辅料，制成颗粒，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得。

3.1本发明治疗糖尿病综合症的中药制剂主要具有以下创造性的有益技术效果：

3.1.1.药材的提取和纯化方面：