[发明专利]一种含18种氨基酸的药物组合物

权利要求书

1.一种含18种氨基酸的药物组合物，其特征在于它是由18种氨基酸和/或其盐、木糖醇和抗氧剂为原料按以下重量份数比例制成不同浓度的复方氨基酸注射液(18AA-V)：

所述抗氧剂是选自谷胱甘肽、抗坏血酸及其盐、异抗坏血酸及其盐、硫代二丙酸月桂酯、乙氧喹、卵磷脂、偏亚硫酸酯、氯化亚锡、没食子酸戊酯、没食子酸丙酯、天然维生素E、茶多酚、天然虾青素、类黑精类、红辣椒提取物、香辛料提取物、2，6一二叔丁基甲酚、叔丁基对羟基茴香醚、二巯基丙醇、二巯基丁二酸钠、硫醇、乙二胺四乙酸钠钙、乙二胺四乙酸二钠、曲酸、葡萄糖酸及其衍生物、乙二胺四乙酸、4-己基间苯二酚、草酸、苹果酸、植酸、氨基三乙酸、二亚乙基三胺五乙酸、酒石酸及其盐、羟乙基乙二胺三乙酸、二羟乙基甘氨酸、聚磷酸盐、磷酸、偏磷酸盐、羟基乙叉二膦酸和乙二胺四甲叉二膦酸中的一种或二种及以上组合；

所述PH调节剂是冰醋酸和0.1-1mol/L NaOH溶液；

所述组合物的注射液的PH值为5.5-7.0。

2.根据权利要求1的一种含18种氨基酸的药物组合物，所述的18种氨基酸和/或其盐、木糖醇和柠檬酸的重量份数比例为：

所述抗氧剂是选自谷胱甘肽、抗坏血酸及其盐、异抗坏血酸及其盐、乙二胺四乙酸钠钙、乙二胺四乙酸二钠、曲酸、植酸、酒石酸及其盐和葡萄糖酸及其衍生物中的一种或二种及以上组合；

所述PH调节剂是冰醋酸和0.1-1mol/L NaOH溶液；

所述组合物的注射液的PH值为5.5-7.0。

3.根据权利要求1的一种含18种氨基酸的药物组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按处方称取各原、辅料；

(2)在配药罐中加入注射用水，加热煮沸，反复采用抽真空处理和充氮气置换，来降低配药罐中氧气的含量，然后在全程充氮下，在水温100℃-50℃之间依次投入原辅料：抗氧化剂、酪氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、药用活性炭、苯丙氨酸、谷氨酸、门冬氨酸、醋酸赖氨酸、苏氨酸、甘氨酸、木糖醇、精氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、盐酸半胱氨酸、组氨酸和色氨酸，搅拌至全溶，用醋酸或NaOH溶液调节pH5.5至7.0，加注射用水定容到规定量，均匀搅拌，再将粗滤液经0.45μm、0.22μm微孔滤芯连续精滤；

(3)于氮气流保护下将精滤液灌装到玻璃输液瓶中，每瓶250ml或500ml，上塞轧盖，于110℃-121℃灭菌5-40min，灯检，即得本发明的一种含18种氨基酸的药物组合物；

(4)于氮气流保护下将精滤液灌装到非PVC多层共挤输液袋中，每袋250ml或500ml，封口，于110℃-121℃灭菌5-40min，灯检，再放入阻氧剂并套上外袋，密封后即得本发明的一种含18种氨基酸的药物组合物。