[发明专利]虹膜隔人工晶状体

说明书

技术领域

本发明涉及一种虹膜隔人工晶状体，尤其涉及一种性可折叠虹膜隔人工晶状体。

背景技术

虹膜缺损或无虹膜的原因主要有先天和外伤两类因素，主要表现为患限畏光，尤其外伤性单眼无虹膜患者，症状更为明显。另外瞳孔过大或不圆也影响了患者的美观。临床曾采用角膜接触镜进行矫正，但该方法烦琐，尤其不适宜儿童及老年人使用。对于因外伤或先天等因索所致的无虹膜、瞳孔直径＞8mm及虹膜缺损范围＞120°的患者，目前主要选用德国Morcher公司生产的后房型带黑色虹膜隔硬性人工晶状体，可分为67A、678、67C、67D、67E、67G 6个型，目前我国多使用67G型，其基本参数为：全长12.5mm，体部10mm，双凸型，其中光学部直径5mm，为普通PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯，俗称有机玻璃)，外围2.5mm，宽为黑色PMMA虹膜部，光学部与虹膜都相互连接，襻材料也是黑色的PMMA，为两个有缝线固定小孔的C形襻(即C形支撑手臂)，A常数118.1，设计前房深度4.9。

带黑包虹膜硬性人工晶状体的植入步骤包括：做角膜缘隧道式切口，向前内注入粘弹性物质，将角膜缘切口扩大至弦长10mm，将人工晶状体植入睫状沟内。对完全无虹膜者固定需行人工晶状缝线固定者，于巩膜4点钟及10点钟方位、角膜缘外1.0-1.2mm处分别做小巩膜瓣，取代聚丙烯线长针，于10点钟方位的巩膜瓣下，沿略平行于虹膜面斜向进针，依次通过同侧巩朕、同侧睫状沟、瞳孔区、对侧睫状沟，至对侧巩膜瓣下出针。做角膜缘隧道式切，向前房内注入粘弹性物质，用镊子取出聚丙烯线眼内段，从中间剪断，分别将两断端固定于人工晶状体襻的小孔上。扩大角膜缘切口至弦长10mm，将人工晶状体植入睫状沟内，并拉紧聚丙烯线两外端，分别在巩膜面打结、固定，并将线结埋藏于巩膜瓣下，使用10-0尼龙缝线缝合角膜缘切口。

带黑色虹膜隔硬性人工晶状体的缺点包括：(1)体部大、材料脆，易断裂；(2)要求切口大，约10.0mm，术后角膜散光严重；(3)带黑色虹膜隔人工晶状体光学面与虹膜隔直径达10.0mm，若眼内前、后房空间不足，植入过程极易损伤角膜、后囊膜或玻璃体。此类人工晶状体不适合植入先天性小眼球患者眼内，这是由于人工晶状体光学面与虹膜隔直径10.0mm，其双襻顶点距离为12.5mm，若患眼为小眼球，该人工晶状体在眼内将难以固定在正确位置上；(4)光学部PMMA和外围黑色PMMA虹膜部并非一体式，而是连接在一起，临床上已发现光学部与虹膜部脱离的不良事件；(5)容易出现手术并发症：如前房炎性反应；黄斑发生囊样水肿；术后继发性青光眼等；(6)黑色虹膜和中国人本来棕色虹膜不匹配，植入这种人工晶状体的眼睛看起来变黑，与自然眼外观相差太大。

对于虹膜缺损范围较大或完全无虹膜者，目前除了植入这种带虹膜隔硬性人工晶状体外，还包括小切口晶状体囊袋内植入多片扇形人工虹膜囊袋张力环后植入折叠式人工晶状体，手术后角膜散光度数相对较小，但该手术尚有适应症范围窄、晶状体囊袋植入空间相对拥挤、黑色PMMA张力环易断裂等缺点。因此，有必要对现有的虹膜隔人工晶状体进行改进。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种虹膜隔人工晶状体，不但质软，可折叠后通过小切口注入或植入眼内，并且折射率高，晶体簿，不易断裂，更加安全可靠。

本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种虹膜隔人工晶状体，包括中央透明光导区，所述中央透明光导区四周设有虹膜隔，所述虹膜隔上至少设有两个支撑手臂，所述支撑手臂上设有缝线孔；所述中央透明光导区、虹膜隔和支撑手臂一体式形成在整块可折叠性材料上。

上述的虹膜隔人工晶状体，其中，所述整块可折叠性材料由疏水性聚丙烯酸酯和硅胶制成，所述疏水性聚丙烯酸酯和硅胶所在的区域分别形成中央透明光导区和虹膜隔。

上述的虹膜隔人工晶状体，其中，所述整块可折叠性材料由疏水性聚丙烯酸酯制成，其表面叠加形成有宽度为50～100微米的圆环状的硅胶层，所述硅胶层所在的区域形成虹膜隔，剩余中间部分形成中央透明光导区。

上述的虹膜隔人工晶状体，其中，所述整块可折叠性材料由同一种疏水性聚丙烯酸酯制成，所述虹膜隔所在的区域含有棕色或黑色染料。

上述的虹膜隔人工晶状体，其中，所述中央透明光导区呈圆形状，其直径为4～6mm，边沿的厚度为0.15～0.4mm。

上述的虹膜隔人工晶状体，其中，所述虹膜隔的宽度为2～3mm，厚度为0.3～0.5mm。