[发明专利]一种氨基葡萄糖缓释制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及保健食品领域，具体涉及一种氨基葡萄糖缓释制剂及其制备方法。

背景技术

    氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，是亲水性极强的蛋白多糖的重要组成部分，它能合成人体中的胶原蛋白，极易被人体吸收。它具有一定的生理活性，可通过刺激软骨细胞产生正常多聚体结构的蛋白多糖和胶原，为合成蛋白多糖的必需物质和合成氨基聚糖的基本物质。成为关节软骨中的组成成分，并可特异性地作用关节软骨，恢复软骨细胞正常的代谢功能，刺激软骨细胞产生有正常多原体结构的蛋白多糖，维护软骨基质的形态结构。此外，还能抑制损伤软骨基质Ⅱ型胶原的超氧化自由基，胶原酶和磷脂酶A₂的生成，从而延缓骨关节炎的病理过程和疾病进展，改善关节活动，缓解疼痛，并且无明显的副作用。氨糖是关节腔内的“清道夫”，不仅能抑制非特异性因子的炎性反应，解除疼痛，而且能消除关节腔内有害酶类，提高关节和机体的免疫力。通过补充氨糖带来免疫力的提高，是消除关节炎症的重要前提。

发明内容

本发明的目的在于提供一种氨基葡萄糖缓释制剂及其制备方法，利用骨架缓释技术使氨基葡萄糖平稳释放，骨关节患者通过补充氨基葡萄糖带来免疫力的提高，缓解疼痛，且制备方法工艺简单、重现性好，生产效率高，适合工业化大批量生产，制得的片剂释放均一，稳定性好。

本发明通过用羟丙基甲基纤维素15000厘泊和卡波姆按一定比例的量加入到片剂中建立缓释骨架，使缓释制剂按照释放度测定法，采用溶出度测定法第一装置进行测定，使本品在1小时、4小时、8小时、10小时、12小时各个时间点达到各种不同的缓释效果。

 

本发明是这样实现的，一种氨基葡萄糖缓释制剂，其特征在于各主辅原料的重量配比如下：氨基葡萄糖： 30~90%，缓释材料： 1~50%，其他辅料： 1~20%，胃溶包衣膜： 3~5%；所述的氨基葡萄糖为其盐酸盐、硫酸盐、磷酸盐、氢碘酸盐和其混合物；所述的缓释材料选自：硬脂酸、明胶、单硬脂酸甘油酯、糊精、甲基纤维素、微晶纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、醋酸纤维素、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、交联聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚羧乙烯中的一种或几种的组合；所述的其他辅料选自：微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、单硬脂酸甘油酯、糊精、醋酸纤维素、聚乙烯醇、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚羧乙烯。

本发明所述的一种氨基葡萄糖缓释制剂，其特征在于其缓释模式为骨架型。

本发明所述的一种氨基葡萄糖缓释制剂的制备方法，其特征在于：按以下步骤加工：

1）、按配方称取各主辅原料混合均匀，出料；

2)、将上述混合好的物料用合适的冲模进行压片，平均片重控制在1.17g± 5%之间；

3)、将片芯表面包一层胃溶包衣，使片面光洁；

4)、将制得的片剂进行1小时、4小时、8小时、10小时、12小时的释放度检测，测得的氨基葡萄糖溶出度分别为：12.2% 、20.5% 、40.90% 、72.88%、93.07%。

本发明利用骨架缓释技术使氨基葡萄糖平稳释放，骨关节患者通过补充氨基葡萄糖带来免疫力的提高，缓解疼痛，且制备方法工艺简单、重现性好，生产效率高，适合工业化大批量生产，制得的片剂释放均一，稳定性好。

具体实施方式

以下将结合实施例具体说明本发明，本发明的实施例仅用于说明本发明的技术方案，并非限定本发明的实质。

实施例1 ：

1000片氨基葡萄糖缓释片剂配方：

      氨基葡萄糖盐酸盐                       850g

      微晶纤维素                              40g

      羟丙基甲基纤维素15000厘泊            20g

      卡波姆                                 20g

      二氧化硅                                10g

      硬脂酸镁                                10g

      胃溶包衣膜                              50g  。           

制备方法：