[发明专利]一种奥沙普秦及其制备工艺

权利要求书

1.一种复方奥沙普秦药物组合物，其特征在于其由下述重量配比原料制备而得，

奥沙普秦20-30份、制川乌300-400份、羌活250-300份、木瓜150-180份、杜仲100-120份。

2.根据权利要求1所述的复方奥沙普秦药物组合物，其特征在于其由下述重量配比原料制备而得，奥沙普秦25份、制川乌300份、羌活260份、木瓜165份、杜仲100份。

3.权利要求1或2所述的复方奥沙普秦药物组合物，其特征在于所述奥沙普秦的制备方法为：

(1)安息香半琥珀酸乙酯的制备：在200L的反应罐中加入安息香32kg和丁二酸酐23kg，加入吡啶18kg，打开进氮气阀，通入氮气，开动搅拌，缓慢升温至92±1℃，开始计时，反应1.5小时；

(2)奥沙普秦的制备：酯化反应结束后，加入冰醋酸30kg，快速加入27kg乙酸铵，封闭加料口，升温至92±1℃，反应3小时；反应结束后，将料液经过滤压入另一个200L的反应罐内，然后将50kg的纯化水抽入反应罐，加热至90℃，然后降温至30℃，放料，离心得粗品；

(3)精制：将上步所得粗品投入200L反应罐内、加入80kg冰醋酸和50kg纯化水，搅拌加热至全溶，然后降温至30℃，放出料液，离心，用纯化水洗至pH4，干燥得奥沙普秦。

4.权利要求1所述的复方奥沙普秦药物组合物制备方法：取奥沙普秦25克、制川乌300克、羌活260克、木瓜165克、杜仲100克，粉碎过80-100目筛，加入淀粉20g，2％羟丙甲纤维素60g，硬脂酸镁适量，制成片剂1000粒。

5.权利要求1-3任一项所述的复方奥沙普秦药物组合物在治疗类风湿性关节炎中的用途。