[发明专利]一种治疗乳癖的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗乳癖的中药组合物，由15味中药材为原料，经过提取，粉碎制成。本发明还涉及治疗乳癖的中药组合物制备方法。

背景技术

乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。在青春期或青年女性中，经前有乳房胀痛、有时疼痛会波及肩背部，经后乳房疼痛逐渐自行缓解，仅能触到乳腺有些增厚，无明显结节，这些是生理性改变，属于生理性的增生。虽然不是病，但是需要高度重视，前期虽然可以不治疗，但是部分的乳腺增生症容易恶变引发肿瘤，甚至是癌症。乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类病。多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。

由于对乳腺增生发生的机理和病因尚无确切了解，目前治疗上基本为对症治疗。部分病人发病后数月至1～2年后常可自行缓解，多不需治疗。乳腺增生有很多类型，生理性的乳腺增生，如单纯性乳腺增生症，不需特殊处理，可自行消退。因为精神、情绪及人为因素引起的乳腺增生，通过自身的调整(如及时诊治与乳腺疾病发生相关的其它器官疾病，调节情绪、缓解精神压力，改变不健康的饮食习惯，戒烟戒酒等)也会消退或缓解。病理性的乳腺增生，需积极治疗，成其是囊性增生类型，由于存在癌变的可能，不能掉以轻心。

西药治疗药物有5％碘化钾，疼痛严重者可试用甲基睾丸素或他莫昔芬，在月经前一周内开始口服，以免进一步扰乱人体激素间的细微平衡。中医治疗一般是针对乳腺增生的病因、病机，以理气止痛，活血化瘀，软坚散结为主，辅以补肾固本，扶正祛邪，提高机体免疫力为组方之法。西药激素类药物对该病治疗束手无策。

因此在中医辨证指导下探寻一种有效的中成药以提高治疗乳癖疾病的治疗效果势在必行。

发明内容

本发明提供用于治疗乳癖的中药组合物及其制备方法：

制备本发明组合物的原料配方为：

牡蛎130-160份、黄芪210-250份、三棱20-40份、麦芽20-30份、天冬140-170份、没药50-70份、淫羊藿140-170份、丹参140-170份、白术20-40份、海藻140-170份、柴胡20-40份、莪术20-40份、鸡内金30-50份、青皮20-40份、乳香20-40份；

上述原料配方的用量配比优选为：

牡蛎140-160份、黄芪215-245份、三棱25-35份、麦芽23-28份、天冬150-160份、没药55-70份、淫羊藿145-165份、丹参145-165、白术25-35份、海藻145-165份、柴胡25-35份、莪术25-35份、鸡内金35-50份、青皮25-35份、乳香25-40份；

上述原料配方的用量配比进一步优选为：

牡蛎150-160份、黄芪220-240份、三棱25-35份、麦芽23-28份、天冬150-160份、没药60-65份、淫羊藿150-160份、丹参150-160、白术28-32份、海藻150-160份、柴胡25-35份、莪术25-35份、鸡内金40-45份、青皮30-35份、乳香30-35份；

上述原料配方的最佳用量配比为：

牡蛎157份、黄芪235.6份、三棱31.4份、麦芽26.2份、天冬157份、没药62.8份、淫羊藿157份、丹参157份、白术31.4份、海藻157份、柴胡31.4份、莪术31.4份、鸡内金42份、青皮31.4份、乳香31.4份。

本申请的药物组合物，在制备过程中，针对原料药物的不同特性，采用特定的提取工艺，以提高单剂量有效成分的含量，提高药效，并通过工艺优化降低了药物副反应发生的几率。

本发明药物组合物的制备方法为：

1)取以下重量份的原药材：牡蛎130-160份、黄芪210-250份、三棱20-40份、麦芽20-30份、天冬140-170份、没药50-70份、淫羊藿140-170份、丹参140-170份、白术20-40份、海藻140-170份、柴胡20-40份、莪术20-40份、鸡内金30-50份、青皮20-40份、乳香20-40份；

2)取步骤1中所述重量份的牡蛎加酸水提取，得到酸提取物；

3)取步骤1中所述重量份的三棱、柴胡、白术、莪术，混合提取挥发油，药渣加水提取，得第一水提物；

4)取步骤1中所述重量份的没药、淫羊藿、丹参、青皮、乳香用乙醇提取，得醇提取物；药渣加水提取得第二水提物；