[发明专利]一种药物组合物安儿宁含片及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种藏药组合物，特别涉及一种药物组合物安儿宁含片及其制备方法和应用。

背景技术

安儿宁颗粒记载于中成药地方标准上升国家药品标准部分；标准编号：WS-10640(ZD-0640)-2002。处方如下：天竺黄66.7g 红花53.3g 人工牛黄5.3g 岩白菜53.3g 甘草53.3g 高山辣根菜53.3g 短穗兔耳草66.7g 白檀香66.7g 唐古特乌头66.7g蔗糖930g 制成1000g。安儿宁颗粒传统的制备方法为：以上九味药材，除人工牛黄外，取白檀香、红花提取挥发油，另器收集，残渣与其余岩白菜等六味药材，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(50℃)的清膏，取清膏加蔗糖与人工牛黄，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，即得。具有清热祛风，化痰止咳的作用。用于小儿风热感冒，咳嗽有痰，发热咽痛，上呼吸道感染见上述证候者。

安儿宁制剂疗效好，市场前景广阔，药理药效研究结果显示对咳嗽有痰，发热咽痛有较好疗效，目前颗粒剂存在服用量过大，有一定刺激性气味。

现有关于安儿宁药物的制备采用的是传统方法，原料药的有效成分释放缓慢，严重影响到药物有效成分的吸收利用。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种服用方便且能使药物较长时间停留在咽部的药物组合物安儿宁含片。

本发明还提供所述安儿宁含片制备方法和应用。

本发明的技术方案如下：

一种药物组合物安儿宁含片，由如下重量份的原辅料制成：

所述的安儿宁提取物是按照如下方法制得的：取红花53.3重量份、白檀香66.7重量份混合，加水360-840重量份，用水蒸汽蒸馏法提取2-4小时，收集红花、白檀香挥发油，备用，滤过，所得药渣与甘草53.3重量份、高山辣根菜53.3重量份、岩白菜53.3重量份、天竺黄66.7重量份、短穗兔耳草66.7重量份和唐古特乌头66.7重量份合并，按照药渣及所述药材总重量的6-12倍加水，90℃-95℃煎煮1-4次，合并滤液，浓缩至50℃下ρ＝1.02～1.04的清膏，清膏0～4℃冷藏12-36小时，取上清液离心得离心液，60℃-80℃下离心液继续浓缩至ρ＝1.07～1.09的稠膏，喷雾干燥，即得；

将上述制备方法中水蒸汽蒸馏提取收集的红花和白檀香挥发油，溶于乙醇中，配成含量30-80％体积比的挥发油乙醇溶液，加入到5-20重量份的质量浓度5-20％的β-环糊精水溶液中，搅拌1-6小时，0～4℃冷藏12-36小时，滤过，30-50℃真空干燥，沉淀，粉碎，即得挥发油β-环糊精包合物；

所述的人工牛黄β-环糊精包合物是按照如下方法制得的：取β-环糊精5-20重量份，搅拌溶解于100体积份40℃水中，加入1-3体积份的30-80％质量体积比的人工牛黄乙醇溶液，搅拌1-6小时，冷藏12-36小时，滤过，30-50℃真空干燥沉淀，粉碎，即得。

所述的薄荷脑无水乙醇溶液中薄荷脑和无水乙醇的重量体积份数比为1∶2-3。

以上所述的质量体积比的单位是克/毫升，重量份与体积份的单位是克/毫升。

本发明的辅料中甘露醇、预胶化淀粉、三氯蔗糖、微粉硅胶、硬脂酸镁均为市购产品。

根据本发明优选的，一种药物组合物安儿宁含片，由如下重量份数的原辅料制成：

进一步优选的，一种药物组合物安儿宁含片，由如下原辅料制成：

取红花53.3g、白檀香66.7g，加水600g，用水蒸汽蒸馏法提取3小时，收集红花、白檀香挥发油，备用，滤过，所得药渣与甘草53.3g、高山辣根菜53.3g、岩白菜53.3g、天竺黄66.7g、短穗兔耳草66.7g和唐古特乌头66.7g合并，90℃下加水提取2次，第一次加药渣和所述6味药材总重量的10倍的水，煎煮3小时，第二次加药渣和所述6味药材总重量8倍的水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50℃下ρ＝1.02的清膏，清膏4℃冷藏24小时，取上清液8000转/分高速离心得离心液，60℃下将离心液继续浓缩至ρ＝1.07的稠膏，喷雾干燥，即得安儿宁提取物；

将上述制备方法中水蒸汽蒸馏提取收集的红花和白檀香挥发油，溶于乙醇中，配成含量60％体积比的挥发油乙醇溶液，加入到10gβ-环糊精与100ml、40℃水配成的溶液中，搅拌3小时，3℃冷藏24小时，滤过，50℃真空干燥，沉淀，粉碎，即得挥发油β-环糊精包合物；