[发明专利]一种防治高血压、高血脂的滴丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药，特别是一种防治高血压、高血脂的滴丸及其制备方法。

背景技术

高血压、高血脂是对人体健康危害严重的疾病。高血压是最常见的心血管疾病，也是全球最重大的公共问题，高血压病早期的植物神经功能紊乱症状常常影响人们的正常工作和生活，而晚期的重要器官损害如心、脑、肾等并发症常可使患者丧失劳动力甚至危及生命。据有关调查结果显示，18岁以上高血压患病率为18.8％，全国患病人数约1.6亿，与1991年相比，新增患者7000万人，上升31％。据WHO预测，2020年，非传染性疾病将占我国死亡原因的79％，其中心血管疾病将占第1位。

高血脂疾病也是一种非常严重的疾病，在日常的生活中有很多人都患有高血脂疾病，且高血脂疾病是很多老年人非常容易患发的。高血脂症是一种全身性疾病，是指血中胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，现代医学称之为血脂异常。高血脂症的主要危害是导致动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病，其中最常见的一种致命性疾病就是冠心高血脂症，还可导致高血压、糖尿病、脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症等。

为了遏制心血管病高峰的到来，保证人民健康，保证下一世纪我国经济的可持续发展，大力开展高血压、高血脂病的防治，积极治疗高血压、高血脂病患者，同时控制整个人群的血压、血脂水平已刻不容缓。

目前用于防治高血压、高血脂的中西药种类繁多，但由于种种原因，服用后溶散时间长、溶出度及生物利用度较低，疗效低，使用效果差，其制备工艺复杂、生产成本高，满足不了防治高血压、高血脂药品的需要，故改进和创新势在必行。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术的缺陷，本发明的目的就是提供一种防治高血压、高血脂的滴丸及其制备方法，可有效解决高血压、高血脂药物生产工艺复杂、服用不方便、服用后溶散时间长、溶出度及生物利用度较低的问题。

本发明解决的技术方案是，该滴丸是由重量计的：羽芒菊提取物(又称羽芒菊总黄酮提取物)5～25％、艾纳香提取物10～25％、玉米须提取物10～25％、山楂提取物10～25％、槐花提取物5～20％和莲子心提取物5～15％总量为100％作原料药物(又称天然植物提取物，以下同)，与混合基质制成，原料药物与混合基质的重量比为1∶3-5；

所述的羽芒菊提取物是：将干燥的羽芒菊粉碎，过40-60目筛成粗粉，装入渗漉装置的筒中，用体积浓度为40％～80％(最好为50-70％或60-70％)的含水乙醇做溶剂浸泡2～3h并进行渗漉提取，每1kg羽芒菊药粉含水乙醇的用量为8～16kml(最好为10-16kml或12-14kml)，按流速为5～20ml/min(最好为10～18ml/min或10～16ml/min)的速度收集羽芒菊渗漉液，渗漉液在70℃以下，压力为0.095Mpa下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以180～320ml/min(最好为200～290ml/min或240～280ml/min)的流量反复浓缩至羽芒菊渗漉液原体积的1/10～1/15(最好为1/10～1/13或1/10～1/12)，得浓缩液，将浓缩液进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，粉碎，过80～120目筛，得羽芒菊提取物干粉，羽芒菊提取物收率达到10.6％～22.4％；所述的渗漉装置用柱色谱用的玻璃柱代替；真空薄膜浓缩装置(闪蒸浓缩装置)为现有设备；

艾纳香提取物是：将干燥的艾纳香置于不锈钢容器中，加入体积浓度为70～100％(最好为70-95％或70-85％)的含水乙醇进行冷浸提取，每1kg艾纳香含水乙醇的用量为6～10kml(最好为7-10kml或8-10kml)，提取时间为8～12h(最好为8-11h或8-10h)，抽滤，弃去滤渣，得艾纳香滤液，在70℃以下，压力为0.095Mpa下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以200～300ml/min(最好为200～290ml/min或250～280ml/min)的流量反复浓缩至艾纳香滤液原体积的1/8～1/12(最好为1/9～1/12或1/10～1/12)，得浓缩液，将浓缩液进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，粉碎，过80～120目筛，得艾纳香提取物干粉，艾纳香提取物收率达到11.1％～19.8％；