[发明专利]复方山楂叶总黄酮滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种复方山楂叶总黄酮滴丸，其特征在于，由重量百分比计的：山楂叶总黄酮提取物10～30%、桑叶总黄酮提取物10～30%、黄秋葵叶总黄酮提取物10～30%、密茱萸总黄酮提取物5～20%、瓯柑果皮总黄酮提取物10～30%，总量为100%作原料药物和混合基质制成，原料药物和混合基质的重量比为1︰2～5；

其中，所述的山楂叶总黄酮提取物是：将干燥的山楂叶粉碎过40～60目筛成粗粉，将山楂叶粗粉装入渗漉装置的渗漉筒中，用体积浓度为50-80%的含水乙醇作溶剂，浸泡3～6小时后，进行渗滤提取，每1kg山楂叶粗粉含水乙醇的用量为10～18L，按流速为10～20mL/min的速度收集渗漉液，得到的渗漉液在50℃～80℃、压力为0.095Mpa条件下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以150～300mL/min的流量反复浓缩至原渗漉液体积的1/5～12，得浓缩液，将浓缩液继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥，研碎，过60～100目筛，得山楂叶总黄酮提取物；

所述的桑叶总黄酮提取物是：将干燥的桑叶置破碎提取器的容器中，进行破碎成过40目筛的粗粉，然后用体积浓度40～70％含水乙醇提取，每1kg桑叶粗粉含水乙醇的用量为6～10L，提取时间为1～3分钟，得提取液，将提取液抽滤，弃去滤渣，得到的滤液在50℃～80℃，压力为0.095Mpa条件下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以200～300mL/min的流量反复浓缩至原滤液体积的1/6～12，得浓缩液，将浓缩液继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥，研碎，过60～100目筛，得桑叶总黄酮提取物；

所述的黄秋葵叶总黄酮提取物是：将黄秋葵嫩果实以横段面切片后晒干或风干，将干燥的黄秋葵果实置于破碎提取器的容器内，打碎成过40目筛的粗粉，然后加入体积浓度50～80％含水乙醇或水进行提取，每1kg黄秋葵果实粗粉含水乙醇或水用量为6～12L，提取时间为1～3分钟得提取液，将提取液抽滤，弃去滤渣，得到的滤液在50℃～70℃、压力为0.095Mpa下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以200～350mL/min的流量反复浓缩至原滤液体积的1/6～10，得浓缩液，将浓缩液继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥，研粉，过60～100目筛，得黄秋葵叶总黄酮提取物；

所述的密茱萸总黄酮提取物是：将干燥的密茱萸粉碎成过40～60目筛的粗粉，将密茱萸粗粉装入渗漉装置的渗漉筒中，用体积浓度为50%～80％的含水乙醇作溶剂，浸泡3～6小时后，进行渗滤提取，每1kg密茱萸粗粉含水乙醇的用量为12～18L，按流速为10～20mL/min的速度收集渗漉液，得到的渗漉液在50℃～80℃、压力为0.095Mpa条件下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以200～300mL/min的流量反复浓缩至原渗漉液体积的1/5～12，得浓缩液，将浓缩液继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥，研粉，过60～100目筛，得密茱萸总黄酮提取物；

所述的瓯柑果皮总黄酮提取物是：将干燥的瓯柑果皮置破碎提取器的容器中，打碎成过40目筛的粗粉，然后用体积浓度为50～70％含水乙醇提取1～3次，每次每1kg瓯柑果皮粗粉含水乙醇用量为5～8L，每次提取时间为2～3分钟，得提取液，将提取液合并，抽滤，弃去滤渣，得滤液，滤液在50℃～80℃、压力为0.095Mpa条件下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，以200～350mL/min的流量反复浓缩至滤液体积的1/5～12，得浓缩液，然后将浓缩液继续进行真空干燥，研粉，过100目筛，得到瓯柑果皮总黄酮提取物；

所述的混合基质是由聚乙二醇6000和聚乙二醇8000组成，其重量比为1︰1～5；

制备滴丸时，先将混合基质加热熔融，与原料药物混合，搅拌均匀，在70～80℃保温20～30分钟，排完空气泡，成熔融药液，备用；然后再将熔融药液装入滴丸机的储液罐中，调滴丸机的滴头温度为70～80℃，以滴速为20～60滴/分钟下滴入作为冷凝剂的5～12℃二甲基硅油中，冷凝成丸，滤除表面的冷凝剂。

2.根据权利要求1所述的复方山楂叶总黄酮滴丸，其特征在于，由重量百分比计的：山楂叶总黄酮提取物10～25%、桑叶总黄酮提取物15～30%、黄秋葵叶总黄酮提取物10～20%、密茱萸总黄酮提取物8～18%、瓯柑果皮总黄酮提取物15～25%，总量为100%作原料药物和混合基质混合均匀，按权利要求1所述制备方法制成滴丸，原料药物和混合基质的重量比为1︰2～5。