[发明专利]一种转化糖电解质注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂，具体涉及注射液及其制备方法，尤其涉及一种转化糖电解质注射液及其制备方法。

背景技术

转化糖电解质注射液的作用是补充体液、电解质与热能，用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失等。该转化糖通常为葡萄糖或果糖。临床上，当病人无法经口摄食而获取营养时，全静脉营养(total parental nutrition，TPN)就成为病人赖以长期生存的必需手段。转化糖电解质注射液的适应征包括在疾病过程中口服营养不能或不充分而营养支持的患者，如：(1)无法从胃肠道正常摄食：胃肠道瘘；食管癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、肝癌、肠梗阻等患者及其围手术期；短肠综合征。(2)消化道需要休息安静：急性重症胰腺炎；外伤性胰瘘；消化道大出血；克隆氏病；溃疡性结肠炎。(3)高代谢患者：大面积烧伤、严重创伤、严重感染(如急性腹膜炎)等。(4)配合其他治疗：癌症化疗和放疗期间；肝肾功能不全救治时的营养支持。目前市场上使用的该类产品主要是转化糖或转化糖与氯化钠组成的制剂，临床使用较复杂，需要医护人员将分别含钠、钾、镁、磷的制剂计算准确后稀释溶解到其中，这样很容易造成二次污染的机会，并且还会产生剂量不精确、药品浪费的后果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计电解质与转化糖相组合的注射液。

本发明提供了一种转化糖电解质注射液，由下列重量配比的成分组成：以1000ml计

本发明注射液pH范围为3.0～6.0。

本发明所述的转化糖电解质注射液，优选的，由下列重量配比的成分组成：

本发明注射液配方中各成份的作用如表1：

表1各成分在配方中的作用

  原料药/辅料  在配方中的作用  备注  葡萄糖  主药  提供能量  果糖  主药  提供能量  氯化钠  主药  提供Na⁺、Cl^-  氯化钾  主药  提供K⁺、Cl^-  氯化镁  主药  提供Mg2⁺、Cl^-  乳酸钠  主药  提供Na₊、C₃H₅0₃^-  磷酸二氢钠  主药  提供Na⁺、HPO₄^2-