[发明专利]一种口服茯苓多糖硫酸酯-壳聚糖纳米粒及其制备方法

权利要求书

1.一种口服茯苓多糖硫酸酯-壳聚糖纳米粒，其特征在于:其溶解于7<pH<7.5的37℃左右的溶液中时，不解聚，其粒径为100nm<粒径<1000nm，+5mV<zeta电位<+40mV，分散系数<0.3；

其是由下述原料制得：茯苓多糖硫酸酯、壳聚糖以及乙酸；壳聚糖与茯苓多糖硫酸酯的重量比为10:0.1-10，所述的乙酸的用量需可完全溶解壳聚糖。

2.根据权利要求1所述的一种口服茯苓多糖硫酸酯-壳聚糖纳米粒，其特征在于:所述的壳聚糖脱乙酰度大于60%，其分子量在0.5-50万Da之间，所述的乙酸为体积比为0.1-1%。

3.根据权利要求1所述的一种口服茯苓多糖硫酸酯-壳聚糖纳米粒，其特征在于: 所述的壳聚糖脱乙酰度大于90%。

4.根据权利要求1所述的一种口服茯苓多糖硫酸酯-壳聚糖纳米粒，其特征在于: 所述的壳聚糖分子量在1-5万Da之间。

5.根据权利要求1所述的一种口服茯苓多糖硫酸酯-壳聚糖纳米粒，其特征在于:茯苓多糖硫酸酯分子量在0.5 -5.0万Da之间；单糖硫酸根的取代度为1-3。

6.一种如权利要求1所述的口服茯苓多糖硫酸酯-壳聚糖纳米粒的制备方法，其特征在于：

包括以下步骤：

A、壳聚糖用所述的乙酸完全溶解，茯苓多糖硫酸酯用去离子水配成浓度为0.1%-10%的溶液，在温度为20-80℃，以及50-1000 rpm搅拌下缓慢将茯苓多糖硫酸酯溶液加入壳聚糖溶液中，持续搅拌0.5-2小时，此时混合液变混浊，得到稳定的纳米胶体溶液；

B、采用喷雾干燥法对所得的纳米胶体溶液进行喷雾干燥，喷嘴干燥温度70-120℃，高温喷雾干燥，即得产品。

7.根据权利要求6所述的一种口服茯苓多糖硫酸酯-壳聚糖纳米粒的制备方法，其特征在于：所述的口服茯苓多糖硫酸酯-壳聚糖纳米粒可与适当的赋形剂进一步制作成缓释或控释制剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、喷雾剂、气雾剂、片剂直接服用。