[发明专利]一种复方老醋滴丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种复方老醋滴丸及其制备方法。

背景技术

银杏叶是一种具有很高药用价值的药食两用原料，银杏叶的主要药用成分为银杏总黄酮和银杏总内酯，可以有效增加脑血流量，扩张冠状动脉，降低血清胆固醇，适用于预防和治疗冠状动脉粥样硬化、心绞痛、血清胆固醇过高症等疾病，但随着临床应用银杏叶制剂越来越多，很多医护工作者发现，临床及药理研究发现银杏叶提取物具有增强心功能、改善微循环、降低血液粘稠性、拮抗血小板活化因子(PAF)，清除体内自由基及明显的纤维蛋白原溶解，抑制血流再灌注后的损伤，增强心脏细胞对缺血的耐受能力等。目前国内外利用银杏叶提取物开发出了许多能有效治疗与预防心脑血管、周边血管、神经系统、泌尿系统疾病的药物与保健食品，因此，作为临床上可以治疗心脑血管疾病的银杏叶就被广泛应用于各种制剂中。

老醋主要活性成分为有机酸，如乙酸，乳酸等及单糖，二糖和氨基酸，不仅具有调味作用，还具有机体调节功能，如恢复疲劳，预防胰岛素分泌紊乱，促进血液流动及软化血管的功能.

检索文献，使用银杏叶为原料的制剂有几百种，而如何继续对银杏叶的深入开发，充分发挥其有益作用，开发新产品，是值得研究的。

发明内容

基于上述原因，本申请人通过多年的试验研究，将银杏叶提取物与三七总皂苷或山楂叶提取物、老陈醋配伍组成新的配方，申请人针对上述原料的物理化学性质，通过科学的制剂试验，研究确定了滴丸的制剂组成；试验表明，本发明滴丸具有很好耐缺氧、降血脂等保健作用。

本发明通过下述技术方案实现的。

一种原料包括银杏叶提取物、三七总皂苷或山楂叶提取物的滴丸，滴丸中原料为银杏叶提取物，三七总皂苷或山楂叶提取物，醋，其中原料中银杏叶提取物1-5重量份，三七总皂苷或山楂叶提取物0.5-3重量份，老陈醋2-6重量份。

本发明银杏叶提取物可以是市售，也可以按照现有文献技术制备得到；但银杏叶提取物符合《中华人民共和国药典》(2010年版，392页银杏叶提取物)的质量标准。其制备方法可以按照《中华人民共和国药典》(2010年版，392页银杏叶提取物)【制法】。

本发明所述三七总皂苷可以市售，也可以按照现有文献技术制备得到；但三七总皂苷符合《中华人民共和国药典》(2010年版，369页三七总皂苷)的质量标准。其制备方法可以按照《中华人民共和国药典》(2010年版，369页三七总皂苷)【制法】。

本发明所述山楂叶提取物可以市售，也可以按照现有文献技术制备得到；但山楂叶提取物符合《中华人民共和国药典》(2010年版，372页山楂叶提取物)的质量标准。其制备方法可以按照《中华人民共和国药典》(2010年版，372页山楂叶提取物)【制法】。

本发明所述的老陈醋中总酸度为4.5-6克/100毫升，具酸香味，不含苯甲酸钠.

上述所述原料银杏叶提取物的制备方法包括但不限于下述：

取银杏叶，加入50％-95％乙醇提取，提取液回收乙醇至尽，浓缩液液经非极性或弱极性大孔树脂柱层析分离，用水洗脱后用水洗脱后，洗脱液弃去，再用30-60％浓度的乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液回收乙醇至尽，浓缩干燥，得到银杏叶提取物。

老陈醋按1∶0.5(V/W)比例加入熟化淀粉吸附，并经冷冻干燥后粉碎备用.每100毫升老陈醋可得老陈醋淀粉56-58克.使用中按老陈醋用量折算.

上述所述基质为硬脂酸钠和泊洛沙姆一种或几种，原料与基质重量比为1∶1-5。

上述滴丸的制备方法为：

取银杏叶提取物，三七总皂苷或山楂叶提取物，粉碎完全，加入老陈醋淀粉混合均匀，得到原料，调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在50℃-90℃，冷凝剂的温度冷却并保持在0℃至10℃；待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有原料和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝剂中收缩成形即得。

上述滴丸制备方法中冷凝剂是甲基硅油、液体石蜡、植物油中的一种或几种。

一、制剂组方筛选试验

试验原料1：银杏叶提取物20g，三七总皂苷10g，老陈醋淀粉16.4g。

试验原料2：银杏叶提取物40g，山楂叶提取物8g，老陈醋淀粉15g。