[发明专利]一种中药固体制剂及其适应症

权利要求书

1.一种用于手足口病及外感类疾病的预防或治疗的中药固体制剂，其特征在于主要由基于重量份计的以下原料药制成：金银花250-350份、连翘250-350份、藿香160-240份、艾叶70-130份、薄荷70-130份、紫草160-240份、生甘草70-130份。

2.根据权利要求1所述的一种用于手足口病及外感类疾病的预防或治疗的中药固体制剂，其特征在于主要由基于重量份计的以下原料药制成：金银花280-320份、连翘280-320份、藿香185-215份、艾叶90-110份、薄荷90-110份、紫草185-215份、生甘草90-110份。

3.权利要求1或2所述的一种用于手足口病及外感类疾病的预防或治疗的中药固体制剂，其特征在于主要由基于重量份计的以下原料药制成：金银花300份、连翘300份、藿香200份、艾叶100份、薄荷100份、紫草200份、生甘草100份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药固体制剂，其特征在于优选加入药学上可接受的赋形剂制成。

5.根据权利要求1-4任一项所述的中药固体制剂，其特征在于所述中药固体制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂和分散片等。

6.根据权利要求4所述的中药固体制剂，其特征在于药学上可接受的赋形剂包括填充剂、崩解剂、甜味剂、增溶剂、粘合剂和润滑剂及其组合。

7.一种制备中药固体制剂的方法，包括如下步骤：

(1)按重量组分称取处方中的七味中药，加水煎煮及蒸馏提取三次，同时收集挥发油，备用；

(2)煎液合并、过滤，浓缩滤液；

(3)加入乙醇，静置，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，得干膏粉备用；

(4)向上述干膏粉中加入填充剂和崩解剂混合均匀，然后加入增溶剂以及步骤(1)中所得挥发油，加入润湿剂制备软材，过筛制粒，干燥；

(5)将干颗粒和润滑剂混合均匀，过筛整粒，压片、填充胶囊或装袋制成中药固体制剂。

8.权利要求1的中药固体制剂在制备预防和治疗手足口病和外感类疾病的药物中的用途。

9.权利要求1的中药固体制剂在制备治疗以下适应症：手足口病、感冒、外感发热、寒热头痛、胸脘痞闷、咽喉肿痛、湿阻、痢疾、疟疾等的药物中的用途。

10.权利要求1的中药固体制剂在制备明显抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾、伤寒、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、绿脓以及流感病毒等的药物中的用途。