[发明专利]西帕依固龈液质量检测方法

说明书

技术领域

本发明属于含漱剂的质量控制领域，具体涉及西帕依固龈液质量检测方法。

背景技术

西帕依固龈液是以没食子为药材，以甜密素、薄荷精油、苯甲酸钠为辅料的制剂。具有健齿固龈，清血止痛功能。用于牙周疾病引起的牙齿酸软，咀嚼无力，松动移位，牙龈出血以及口舌生疮，咽喉肿痛，口臭烟臭。没食子（Quercus infectoria Oliv）为中药材，来源于没食子蜂科昆虫没食子蜂的幼虫，寄生于壳斗科植物没食子树幼枝上所产物的虫瘿。

但目前企业对西帕依固龈液质量控制方法还不完善，只对西帕依固龈液进行性状、薄层鉴别，且薄层鉴别的Rf值较大，同时没有对主要成分和活性成分的含量进行测定，从而不能有效地监控西帕依固龈液的质量。

发明内容

本发明的目的是提供一种简单、快速、准确的西帕依固龈液质量检测方法。

实现上述目的所采用的技术方案如下：

西帕依固龈液质量检测方法，该方法步聚依次为

（1）先采用薄层色谱法鉴别西帕依固龈液中的没食子酸；

（2）再采用Folin-Ciocalteu法测定西帕依固龈液中总多酚的含量；

（3）最后采用高效液相色谱法测定西帕依固龈液中没食子酸的含量。

进一步，步骤（1）所述薄层色谱法的具体过程为：在同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，分别将西帕依固龈液、没食子酸-甲醇溶液和没食子药材-甲醇溶液展开，干燥后，在紫外灯下检视。

进一步，所述展开剂中甲苯-乙酸乙酯-甲酸的体积比为6:3:1。

进一步，步骤（2）测定西帕依固龈液中总多酚的含量时，采用没食子酸标准品做对照品绘制没食子酸浓度—吸光度的标准曲线，再测定西帕依固龈液的吸光度，从标准曲线上读出西帕依固龈液中总多酚的含量。

进一步，测量吸光度时波长为760nm。

进一步，步骤（3）测定西帕依固龈液中没食子酸的含量时，采用没食子酸标准品做对照品绘制没食子酸浓度—色谱峰面积的标准曲线，再测定西帕依固龈液的色谱峰面积，从标准曲线上读出西帕依固龈液中没食子酸的含量。

进一步，步骤（3）测定峰面积时的色谱条件：检测波长为273nm；流动相：A为甲醇、B为稀磷酸；采用梯度洗脱，流动相中B的体积百分数随时间变化为：0～7min，从83%线性降至70%；7～10min，从70%线性增至85%；10～15min，从85%线性降至15%；15～20min，从15%线性增至83%。

有益效果：本发明逐一对西帕依固龈液进行定性、定量分析，所采用的方法简单、快速、准确，通过对没食子酸的定性和定量分析，实现对西帕依固龈液中主要成份的监控，再配合总多酚含量的测定，从而建立西帕依固龈液的质量标准，为有效评价西帕依固龈液成品质量提供依据，同时有利于企业生产过程中的质量控制。

附图说明

图1 紫外灯下的薄层色谱图。

图2 用三氯化铁显色的薄层色谱图。

图3 没食子酸标准品的高效液相色谱图。

图4 西帕依固龈液的高效液相色谱图。

图5 不同批次西帕依固龈液的高效液相色谱图。

具体实施方式

    以下结合具体实施例和附图对本发明作进一步说明。

西帕依固龈液质量检测方法的具体步聚依次为：

（1）先采用薄层色谱法鉴别西帕依固龈液中的没食子酸；

（2）再采用Folin-Ciocalteu法测定西帕依固龈液中总多酚的含量；

（3）最后采用高效液相色谱法测定西帕依固龈液中没食子酸的含量。

随机抽取10批次的西帕依固龈液做为样品，其样品批号及生产日期如下：

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实施例1 薄层色谱法鉴别西帕依固龈液中的没食子酸