[发明专利]一种用于补气血、调月经的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于补气血、调月经的中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

部颁标准《中药成方制剂》第6册WS3-B-1076-92项下“八珍益母片”是一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗妇女气血两亏、体虚乏力、月经不调方面取得了一定的疗效；但在临床的应用当中我们发现其疗效还不够理想，存在治愈率低，易复发，且易吸潮变质等不可忽视的缺陷。在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进，通过大量的实验摸索，意外的发现将原工艺水提取部分改为益母草、党参水提，熟地黄、当归、白术、甘草加60％乙醇回流提取后，用此工艺制成的制剂，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效显著，临床药效学试验效果显著提高，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了：片剂、胶囊剂和颗粒剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种工艺先进，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效更为显著的一种用于补气血、调月经的中药组合物及其制备方法。此制剂具有补气血，调月经的功效；主要用于头晕心慌，疲乏无力，月经量少，色淡，经期后错。

现有技术：部颁标准《中药成方制剂》第6册WS3-B-1076-92项下“八珍益母片”是一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗妇女气血两亏、体虚乏力、月经不调方面取得了一定的疗效；但在临床的应用当中我们发现其疗效还不够理想，制成的制剂工艺较粗，存在治愈率低，易复发，且易吸潮变质等不可忽视的缺陷。

为克服现有技术存在的缺陷，申请人通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进，通过大量的实验摸索，意外的发现将原工艺水提取部分改为益母草、党参水提，熟地黄、当归、白术、甘草加60％乙醇回流提取后，用此工艺制成的制剂，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效显著，临床药效学试验效果显著提高，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了：片剂、胶囊剂和颗粒剂，更好的满足了医疗需要。

本发明是这样构成的：它主要是由如下重量配比的9味中药材经加工制成的片剂、胶囊剂和颗粒剂；本发明中药组合物，其配方组成如下：

益母草        245g    党参    61g    熟地黄    123g

当归          123g    白芍    61g    茯苓      61g

白术(麸炒)    61g     川芎    61g    甘草      31g

本发明中药组合物的制备方法如下：

1、本发明片剂的制备：

配方组成：

益母草        245g    党参    61g    熟地黄    123g

当归          123g    白芍    61g    茯苓      61g

白术(麸炒)    61g     川芎    61g    甘草      31g

制备方法：

以上九味，白芍、川芎、茯苓粉碎成细粉，备用；益母草、党参加水煎煮二次，第一次加9倍量水提取3小时，第二次加7倍量水提取2小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(60℃)的清膏，备用；熟地黄、当归、白术、甘草加60％乙醇回流提收二次，第一次加9倍量60％乙醇提取3小时，第二次加7倍量60％乙醇提取2小时，合并两次提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.10(60℃)的清膏，与上述清膏合并，混匀，喷雾干燥，所得药粉与上述细粉混匀，干燥，加辅料适量，混匀，用70％乙醇制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂。

2、本发明胶囊剂的制备：

配方组成：

益母草        245g    党参    61g    熟地黄    123g

当归          123g    白芍    61g    茯苓      61g

白术(麸炒)    61g     川芎    61g    甘草      31g

制备方法：