[发明专利]一种抗肿瘤生物补片

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种抗肿瘤生物补片，特别涉及一种用于肿瘤切除后对组织缺损进行修补的复合补片。

【背景技术】

生物补片的定义是指取自同种、异种的组织，经脱细胞处理去除组织中含有的各种细胞而完整保留细胞外基质(extracellular matrix，ECM)/脱细胞组织基质(acellular tissue matrix，ACTM)的三维框架结构并能用于修复人体软组织的材料，或人工合成生物材料及其与可降解材料的合成或复合材料制成的生物补片。其根据组织来源可分为同种异体材料如真皮脱细胞基质(acellular dermis matrix，ADM)、羊膜、硬脑膜或其他胶原基质组织，异种异体材料包括动物的小肠黏膜下层(SIS)、心包、腹膜或其他胶原基质组织，目前已有数十种商品化的细胞外基质(extracellular matrix，ECM)/脱细胞组织基质(acellular tissue matrix，ACTM)材料生物补片；人工合成生物材料包括人工合成或提取的胶原蛋白等，可降解材料包括合成可降解材料如聚乳酸、聚羟基乙酸等及天然可降解材料如壳聚糖等。

生物补片的成分主要是蛋白质，包括形成ECM/ACTM三维网状支架结构的胶原纤维及糖蛋白、黏蛋白等，其他成分有氨基葡聚糖(透明质酸、硫酸软骨素A)等糖类和一些脂质，部分材料还含有生长因子。生物补片拥有适合于体壁修复的初始生物力学强度。植入后，随着宿主组织的长入，生物补片逐步降解，两者基本同步，最终生物补片完全被宿主组织代替。生物补片还具有一定的耐受感染能力，这得益于其能实现早期局部快速再血管化、吞噬细胞早期进入，细菌生物膜难以形成，故生物补片可用于伴有污染或潜在感染的创面。

生物补片是目前临床应用的趋势和研究的热点，生物材料具有易于周围组织长入及新生血管生成，防粘连，可降解等特点，相较于其他临床常用的合成材料具备较大优势，但将其应用于肿瘤切除术后的缺损修补或重建，肿瘤细胞种植复发的可能性将会增加，理论上不具有可行性，这与目前临床上的应用趋势存在矛盾。

【发明内容】

为了对肿瘤切除后组织缺损(包括腹壁缺损、胸壁缺损、颅部缺损、四肢缺损及内脏缺损等)或创面进行修复，本发明将抗肿瘤药物制成可吸收涂层并浸染、复合或化学交联、修饰于生物补片，制成具有抗肿瘤能力及组织缺损修复能力的生物补片。

为实现上述目的，本发明提供一种用于肿瘤切除后对组织缺损或创面进行修复的补片，其特征在于所述补片浸染有纳米级缓释涂层、可缓释抗肿瘤药物。

本发明的补片，其中，所述补片为生物补片，所述生物补片包括同种异体材料生物补片、异种异体材料生物补片或人工合成生物材料补片及人工合成生物材料与可降解材料的合成补片或复合材料补片。

本发明的补片，其中，所述抗肿瘤药物包括铂类、干扰转录过程和阻止RNA合成的药物、抗生素、抗信号转导药、抗肿瘤辅助药、抗肿瘤抗体药、调节体内激素平衡类、拓扑异构酶抑制剂、烷化剂、抑制蛋白质合成与功能药、影响核酸生物合成的药、影响血管生成药或影响微管蛋白药物各类天然或人工合成抗肿瘤药物，以及放射性元素、粒子或金属可增强局部放化疗效果及靶向性的各类药物及制剂。

本发明的补片，其中，所述同种异体材料生物补片包括真皮脱细胞基质、羊膜、硬脑膜或其他胶原基质组织。

本发明的补片，其中，所述异种异体材料包括动物的小肠黏膜下层、心包、腹膜或其他胶原基质组织。

本发明的补片，其中，所述人工合成生物材料包括人工合成或提取的胶原蛋白。

本发明的补片，其中，所述可降解材料包括聚乳酸、聚羟基乙酸的合成可降解材料及包括壳聚糖的天然可降解材料。

本发明的补片，其中，所述生物补片的厚度为0.01mm-10mm。

本发明的补片，其中，所述生物补片的形状为圆形、椭圆形、长方或正方形、V形、孔洞形、围领、袖口或套袖形、球形或其他不规则形状。

本发明的补片，其中，所述抗肿瘤药物可联合应用。

本发明的补片涂布、浸染、复合或化学交联有纳米级、缓释抗肿瘤药物或其他物质(如放射性元素、重金属等)。

本发明的补片中的抗肿瘤药物可联合应用，例如5-氟尿嘧啶联合雷帕霉素。

制备