[发明专利]一种治疗面瘫的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中成药物技术领域，具体涉及一种治疗面瘫的药物及其制备方法。

背景技术

面瘫是以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种常见病，一般症状是口眼歪斜，它是一种常见病、多发病，不受年龄限制，患者面部往往连最基本的抬眉、闭眼、鼓嘴等动作都无法完成。目前治疗面瘫多采用针灸、中西医结合等方法治疗，但是针灸治疗时间长，费用高，而中西医结合治疗疗效也不是很显著。

发明内容

本发明主要针对目前治疗面瘫的方法存在疗程长、费用高和疗效不显著的问题，而提供一种见效快、疗程短、疗效显著的治疗面瘫的药物。

本发明还提供该药物的制备方法。

本发明为实现上述目的而采取的技术方案为：

一种治疗面瘫的药物，是以下述重量份数的药物为原料药：

生黄芪50～60，丹参25～30，赤芍25～30，大黄10～15，白附子10～15，白僵蚕10～15，全蝎6～10，蜈蚣5～10，防风10～15，甘草6～10。

本发明治疗面瘫的药物的制备方法为：

先将丹参、赤芍和大黄酒炒；白僵蚕清炒至黄；白附子放入水中浸泡，每日换水2～3次，泡至起粘沫后换水，在换过的水中按照每100千克白附子加白矾2～3千克的用量加白矾继续浸泡至口尝微有麻舌感后取出白附子，再按照每100千克白附子加生姜片和白矾粉各12～13千克的用量在锅内加生姜片、白矾粉和1～2倍白附子的水煮沸，倒入白附子共煮至无干心，捞出白附子，晾干，切厚片备用；全蝎加入质量分数为10～20%的盐水中浸泡3～5小时，捞出，再将浸泡的全蝎加入沸水中，武火煮8～12分钟，捞出烘干去毒；然后将炒过的丹参、赤芍、大黄、白僵蚕、炮制过的白附子和去毒全蝎与剩余的原料药混合，烘干后研成粉末并搅拌均匀，杀菌消毒后包装制成。

本发明组方中，生黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效；丹参具有活血调经，祛淤止痛，凉血消痈，除烦安神的功效；赤芍具有行瘀、止痛、凉血、消肿的功效；大黄具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经的功效；白附子具有祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛等功效；白僵蚕具有祛风解痉，化痰散结的作用；全蝎具有祛风，止痉，通络，解毒的作用；蜈蚣具有败毒抗癌、息风解痉、退炎治疮的功效；防风具有祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐的功效，甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛的功效。

本发明组方的配伍关系为：以生黄芪为君药，补脾肺之气而升举中阳，益气固表，所谓正气足，邪不得入内，活血先补气，气行血才行；以丹参，赤芍，大黄为臣药，活血化瘀，清热凉血，又所谓祛风先活血，血行风自灭，大黄除活血通便外，给邪以出路之意；以白附子，白僵蚕，全蝎，蜈蚣，防风为佐药，清头面之风，熄风止痉，通络化痰，祛风解表；以甘草为使药，解百毒，调和诸药。

为进一步表明本发明药物的治疗效果，做了如下临床验证：

患者选取

在医院门诊随机选取80名面瘫患者，按随机数字表法分为两组，对照组40例，治疗组40例。

诊断标准

面瘫的症状：①反射：面瘫的主要症状有反射症状，尤其是因为面神经的麻痹，麻痹的一侧常会出现恐吓瞬目反射、视反射、眼轮匝肌反射、口轮匝肌反射低下的症状；②唾液分泌障碍：唾液分泌障碍就是面瘫患者的一侧会出现唾液分泌量很少的症状，很多人都不太在意，实际上这是面瘫的主要症状，如果不能够引起你的重视，那么就有可能导致面瘫的病情恶化，更加难以治疗；③眼球征： 面瘫患者会出现眼球征，眼球征就是指面瘫患者的两个眼球会不在同一个水平线上，被麻痹的那一侧会比健康的一侧较高，还能发现患侧的瞳孔也会在健侧的水平线上方；④颈阔肌征：颈阔肌征就是指面瘫患者的头用力的前屈，一侧颈阔肌不收缩，而有一侧的的颈阔肌是收缩的，这种症状一般是面瘫比较严重的时候会出现；⑤泪腺分泌障碍： 面瘫患者会出现泪腺分泌障碍，主要是指面部神经麻痹的那一只眼睛的泪腺会分泌量过少，甚至有干涩的症状，但是另外的一侧却可以正常的分泌眼泪的症状!

治疗方法

治疗组：本发明药物，每日三次，每次一袋，每袋15g，餐后服用。

对照组：因面瘫西医无特异性药物，而且本研究治疗试验组采用中医治疗方案，应该依据同类可比公认有效的对照原则，故采用牵正散治疗，一次一包，每包3克，一日三次，热酒送服。10天为1个疗程，治疗3个疗程，每个疗程随访一次，治疗前和用药后半年分别做评价，治疗前、复诊及随访时填写病例报告表。

所有受试者在试验期间均不得合并使用任何其它治疗面瘫的药物和可能影响临床疗效和不良反应评价的药品。