[发明专利]一种治疗子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

子宫肌瘤是女性常见妇科疾患之一，为女性多发病，在育龄期女性发病率达30％以上，该疾患日常无明显疾患症状，少数患者有阴道出血、腰部不适等症状。本病病因还未完全明确，西医药多采用激素药物治疗或手术治疗，其中子宫切除术是目前使用比较广泛的治疗手段；但子宫切除术往往给患者带来生理和心理损伤，它会导致卵巢衰竭和更年期提前，会出现创伤癌变危险，并有其他伴发症，如肥胖、高血压、心脏病、骨质疏松症；在保守治疗中，西药大多使用激素类药物治疗，西药能改善瘤体大小，但是它会带来内分泌系统损害，出现胡须生长、喉结突出、声音变粗等激素变化特征，往往不能长期使用，且停止服药后肌瘤又会快速复发、增长。

目前从该疾患各种治疗方法而言，手术治疗往往是最后的选择，激素治疗副作用大，保守治疗效果往往不佳。现在无论中西药物，还没有一种药物可以完全有效的抑制子宫肌瘤生长，缩小或消除瘤体，改善临床症状，防止肌瘤的复发和恶变。

中国发明专利公开号CN102198242A公开了“一种治疗子宫肌瘤的中药组合物”，采用中药材白花蛇舌草、鳖甲、丹参、山慈菇、牡蛎、三七、香附、白芥子、三棱、甘草组成。

中国发明专利公开号CN101637553A公开了“一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法”，采用中药材蒲公英、夏枯草、桂枝、益母草、鸡血藤、山药、延胡索、红花、木香、连翘、赤芍组成，该中药组合物体现活血通经、补气养血、行瘀通络。

中国发明专利公开号CN102247581A公开了“一种治疗子宫肌瘤药物”，采用醋柴胡、醋香附、当归、川芎、桃仁、三棱、莪术、丹参、赤芍、元参、夏枯草、丹皮、水蛭、贝母、甘草组成，起到疏肝理气、活血化瘀、散瘀消肿功效。

中国发明专利公开号CN101797367A公开了“一种治疗子宫肌瘤的中药胶囊及其制备方法”，采用三七、急性子、白芥子、皂角刺、桃仁、莪术、水蛭、蜈蚣组成，该中药组合物体现活血化瘀、软坚散结。

发明内容

本发明目的提供一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。

就中医理论而言，现代诸多医家论述子宫肌瘤的成因多参考古人对瘤积的认识，从癖血立论，结合各自临证经验，侧重角度不一。中医辩证分型上常将本病分为五型：血癖气滞型、阴虚火旺型、肝脾同病型、肝肾同病型、脾肾同病型。

本发明所述的中药组合物，是结合子宫肌瘤的病机特点毒瘀相结的病机特点而设，综观全方，白花菜，味苦、辛，性温，具有活血止痛功效；风寒草，味辛、微苦，性微温，具有祛风散寒，解毒利湿功效；白僵蚕，味辛、咸、平，入肝、肺，胃经，具有祛风解痉，化痰散结功效；地锦草，味辛、性平，归肺、肝、胃、大肠和膀胱经，具有清热解毒功效；灯心草，味甘、性寒，归心、肺、小肠经，具有清火渗湿功效。诸药相须为用，共奏解毒散结功效。

制备本发明药物活性组分的原料用量为：白花菜5-30份、白僵蚕5-30份、地锦草10-30份、灯心草10-20份、风寒草10-30份。

本发明药物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂。

以下结合实施例对本发明作进一步的阐述

具体实施方式

实施例1本发明片剂制备

(一)原料药重量份配比如下：

白花菜50份、白僵蚕50份、地锦草100份、灯心草100份、风寒草100份。

(二)制备方法如下：

1.按上述重量份配比取原料药；

2.加上述药材总重量10倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加8倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，得上清液；

3.上清液浓缩至相对密度为1.05时，进喷雾干燥器，进风温度控制130℃，出风温度110℃，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉20克。

4.将上述的细粉按常规工艺，加入辅料制成颗粒，干燥，压片。

实施例2本发明胶囊剂制备

(一)原料药重量份配比如下：

白花菜300份、白僵蚕300份、地锦草300份、灯心草200份、风寒草300份。

(二)制备方法如下：

1.按上述重量份配比取原料药；

2.加上述药材总重量10倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加8倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，得上清液；