[发明专利]非手术用耳廓畸形矫形器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种非手术用耳廓畸形矫形器。

背景技术

耳廓畸形是继唇裂之后最为常见的头面部先天畸形，其中最为常见的是招风耳、杯状耳、猿耳畸形(stahl’s ear)等，传统的治疗需要等待患者3岁以后进行手术治疗，存在感染、伤口愈合不良、形态纠正不佳、费用较高等诸多风险。如果在患儿出生早期能够及时进行非手术耳廓塑形治疗，能够获得非常理想的正常耳廓外观。目前主要认为患儿在出生后2周左右就可以进行非手术治疗，2个月以内进行治疗都具有效果，超过6个月的患儿作用就不明显。但目前的治疗夹板存在需要根据患儿耳廓治疗的不同阶段，更换多个模具的缺点。

发明内容

本发明的目的是提供一种非手术用耳廓畸形矫形器，从而能按照正常的耳廓进行弯折塑形，并随着耳廓畸形的改善，能再次进行调整矫形器形状，避免了多次更换模具的不足，显著节约了成本，同时也可以应用于手术以后耳廓形态的塑形和固定，维持手术效果。

为了达到上述目的，本发明有如下技术方案：

本发明的一种非手术用耳廓畸形矫形器，包括医用硅胶管、金属软管、免缝胶布，其中，医用硅胶管套在金属软管外，免缝胶布贴在医用硅胶管外围。

其中，所述金属软管为能够弯曲的波纹管，该波纹管采用奥氏体不锈钢制成；所述医用硅胶管采用工作范围为-100℃至350℃的硅橡胶材料制成。

由于采取了以上技术方案，本发明的优点在于：

1、本发明能按照正常的耳廓进行弯折塑形，实现了独创性的治疗，随着耳廓畸形的改善，可以再次进行调整本发明矫形器的形状，避免了多次更换模具的不足，显著节约了成本，具有良好的社会、经济效益。

2、本发明能够应用于手术以后耳廓形态的塑形和固定，维持手术效果。

3、本发明结构简单，易于制作，生产成本低，便于推广使用。

附图说明

图1为本发明总体结构的示意图。

图中：1、医用硅胶管；2、金属软管；3、免缝胶布。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

参见图1，本发明的一种非手术用耳廓畸形矫形器，由医用硅胶管1、金属软管2、免缝胶布3组成，所述医用硅胶管套在金属软管外，免缝胶布贴在医用硅胶管外围。其中：

1、金属软管：

即波纹管，在美洲习惯称作波形管(Corrugated Tube)或波纹囊(Corrugated Box)，在欧洲一般称作金属囊(德Metallbulgen，英Metal Bellows)。这种命名来源于老式的手工操作的鼓风气囊，在我国俗称它为“皮老虎”。它是一种具有横向波纹的圆柱形的薄壁壳体，在轴向拉力或压力作用下，可以伸长或者缩短；如果给它施加一个产生弯曲力矩的横向力，则可以沿轴平面得到相应的位移。由于它在特性接近于现性和有效面积几乎不变的情况下能够产生相当大的位移，因此，在各个不同的技术领域中得到广泛的应用。环形波纹管是若干圆环膜片外缘与若干凹面向心的半圆环相切接，内缘与若干凹面背心的半圆环相切接的特殊几何形状的管子。它的坯料以管材为主，这类波纹管具有挠性大、弹性好、制造简单、刚性小等特点。本发明制作金属软管的材料是采用奥氏体不锈钢，利用其良好的柔软性和抗疲劳性特点，作为支架材料。

2、医用硅胶管：

硅胶管是环保无公害、经SGS严格检测，100％完全无毒、无味。硅胶管是一种特种综合性能广泛良好的橡胶，具有优良的电绝缘性能、耐老化性能、化学稳定性、抗氧化耐候性，耐辐射，具有生理惰性，透气性好，耐高低温，可在-60℃～250℃长期使用。可广泛用于航空、电子、石油、化工、机械、电器、医用、烘箱、食品等工业部门的良好电绝缘密封、液体输送材料。性能耐高低温性、耐油性能、无毒无味等。本发明所用的硅橡胶的工作温度范围可从-100℃至350℃，具有优良的耐热氧老化、耐臭氧老化、耐光老化和耐天候老化性能；具有良好的电绝缘性。硅橡胶无毒、无味，在医学中被广泛采用。本发明采用的是生物相容性硅胶管，为临床上最常使用的静脉滴注的医用级硅胶管，可以长期和皮肤直接接触、无不良反应。

3、免缝胶布：

本发明通过免缝胶布将套装金属软管的硅胶管进行固定、塑形。免缝胶布采用3M免缝胶带，是一种透气胶带，由不织布的背衬及感压胶所构成，同时附有弹力纤维可加强抗张力。

本发明适用病种：招风耳、杯状耳、猿耳畸形(stahl’s ear)等多种先天性耳廓畸形和耳廓畸形手术后的固定、塑形。