[发明专利]一种益气补肾活血的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种益气补肾活血的中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着人口老龄化趋势的发展，危害老年人健康的疾病——老年痴呆也越来越引起人们的重视。现在我国1.3亿老年人中约有180-300万人患有痴呆症，已是老年痴呆的高危国家，随着老年人口的逐年上升，老年痴呆的人数还会不断增加。由于此病影响患者的认知功能、记忆功能、语言功能、视空间功能、社会生活能力、个人生活自理能力和情感人格等，给家庭和社会带来很大负担。因此，WHO已将老年痴呆症定为21世纪五大重点疾病之一。

广义的老年痴呆包括阿尔茨海默病(AD)、血管性痴呆(VaD)和混合性痴呆(MD)和其它(外伤、帕金森)痴呆。AD和VaD是老年痴呆中最主要的两大类型，患病率占所有痴呆90％以上。由于目前尚没有一种理论能圆满地解释痴呆真正的发病机制，所以治愈率几乎为零。早期患者服用药物后的症状改善率仅为12％。由此老年痴呆的预防显得尤为重要。

轻度认知损害(mild cognitive impairment，MCI)是指与其年龄和受教育水平不匹配的认知损害但无痴呆的状态，是一种正常老化与痴呆的交替阶段。据不完全统计，老年人有12％存在轻度认知功能损害，而这12％中有80％的人会发展成老年痴呆，所以存在轻度认知损害的老年人就是患痴呆的高危人群，对存在轻度认知损害的老年人实施积极干预就成为预防治老年痴呆的重要手段。

老年医学研究所成立二十年来，一直从事抗衰老的研究。二十世纪九十年代初就已研发“交通心肾方”治疗AD，2000年又针对VaD研发院内制剂“脑康灵”，形成了治疗痴呆的系列方剂。近年来我们发挥传统中医药的优势，以“治未病”为指导思想，“防患于未然”，在老年痴呆的“未病”阶段(主要是未成形阶段)即轻度认知损害阶段发现它，截获它，使它消于无形。

目前，西方国家正在开展多中心MCI治疗试验，虽然药物治疗对记忆减退是有益的，但药物是否可以截断或延缓从MCI向痴呆发展的进程，现在正在试验证实的过程中。但总的来说西药治疗方法比较单一。而中医药是我国宝贵和丰富的资源，是一亟待开发的宝库，有希望在MCI治疗方面走出一条新路。

中医领域的研究相对起步较晚，目前还处在探索阶段，中药临床研究要解决诊断、药效评估、双盲试验和多中心参预等各个环节中的问题。虽然中药研究面临着很大的困难，但是随着基础研究的不断深入和药物疗效评估的科学化，中药治疗MCI是有益的。

一项对老年人轻度认知损害的中医证候研究结果显示，在MCI患者中，多见肾虚证、气虚血瘀证、痰浊阻窍证，它们与认知损害之间具有密切关系。气虚、肾虚、瘀血、痰浊、热毒等是MCI患者认知损害的基本病理因素。这为老年人认知损害的辨证论治提供了客观依据。

总结多年临床经验，发明人认为气虚、肾虚、血瘀为MCI的主要病因，所以采用益气补肾活血法对MCI进行干预，已收到满意的临床疗效。

项颗等在《益气补肾活血方对轻度认知功能损伤患者的影响》中(《世界中西医结合杂志》2009年第4卷第1期：32-33)公开了人参、鹿茸、三七在用于防治轻度认知功能损伤患者，该文献虽然说明了益气补肾活血方，但是并没有公开具体处方，而且因为中药领域中益气、补肾和活血三类中药繁多，所以无法直接得出具体哪些中药可明显的改善认知功能损害。

发明内容

本发明的目的是提供一种益气补肾活血的中药组合物。

本发明的另一目的是提供了上述中药组合物的制备方法。

本发明的另一目的是提供含上述中药组合物的制剂。

本发明提供一种益气补肾活血的中药组合物，由以下重量份的中药制成：人参5-15份、鹿茸2-10份、生地10-25份、三七2-10份、丹皮10-20份、石菖蒲5-15份、远志5-15份。

优选地，本发明提供的益气补肾活血的中药组合物，由以下重量份的中药制成：人参8-12份、鹿茸3-8份、生地12-20份、三七3-8份、丹皮12-18份、石菖蒲8-12份、远志8-12份。

进一步优选，本发明提供的益气补肾活血的中药组合物，由以下重量份的中药制成：人参10份、鹿茸5份、生地20份、三七5份、丹皮15份、石菖蒲10份、远志10份。

本发明所述的重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。

本发明还提供了含上述中药组合物的制剂，所述制剂由中药组合物和药学上可接受的载体或稀释剂组成。