[发明专利]一种治疗食管癌的药物

说明书

技术领域

    本发明涉及一种药物，具体的是涉及一种治疗食管癌的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

食管癌是常见的一种恶性肿瘤，恶化程度高且多数发现较晚，伴有远处转移等症状，手术切除率不高，更不能代表已治愈，临床上针对这种情况一般采取中医保守治疗，中医中药对食管癌的治疗能够起到抑制残癌、促进患者身体机能恢复的作用，即便是早期手术切除较完全的患者，也应该通过后期吃中药进行巩固治疗，以抑制隐性癌细胞，防止复发，加快患者体能恢复。

中医认为，食管癌与肺、肝、脾之关系最为慎密，外感六淫，风毒燥热之邪，久羁迷恋，内讧阴血，夺精灼液，或湿毒久留，皆可变生恶疮，发为食管癌，根据食管癌的病因病机，中医中药对食管癌的治疗通常采用健脾和胃、清热利湿、行气活血、软坚消症及益气养血等治疗，治疗不同表现，不同病症的食管癌病人，取得较满意疗效。

食管癌是一类全身性的疾病，其发生、发展与机体的抵抗能力有很大关系，对多数食管癌患者来说，局部治疗往往不能达到根治的目的。即使局部治疗达到了一定效果，这也只是万里长征走完了第一步，距离真正康复还需要一个漫长的过程，患者需要做好打持久战的心理准备。放化疗虽然是治疗食管癌的重要手段，但由于其缺乏特导性和选择性，对人体造成的危害是不可忽视的，因而应严格掌握其适应症和禁忌症，不可一味追求“无瘤生存”而舍本逐末。中医中药在杀抑瘤细胞的同时，还可提高人体免疫力和机体内环境的调控能力，有效地保护并提高机体的抗病能力，其远期疗效和长期生存率明显提高。因此，中医“长期带瘤生存”要比短时间“无瘤生存”，更具临床现实意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗食管癌的药物，该药物制备简单，对治疗食管癌远期疗效和长期生存率明显提高。

本发明的药物是由下述重量份数的中药为原料药制备得到的药剂：

黄芪9—15           陈皮10—15     山药8—13

醋炙鸡内金16—20    人工麝香8—12  全蝎6—10

蜈蚣5—8            冰片7—10。

本发明药物的制备方法如下：

（1）将所述重量份数的中药用清水洗净备用；

（2）将鸡内金用武火炒至表面焦黑内部焦黄，喷淋食醋，吸干后出锅晾凉；

（3）将所述冰片粉碎备用；

（4）将所述其余六味药物用水浸泡30分钟与所述醋炙鸡内金放入煎药锅内，加水淹没中药，加热至沸点后煎煮1h，过滤得滤液，用此法连续煎煮三次，合并滤液，浓缩成60℃相对密度为1.3～1.35的稠膏，干燥粉碎后与粉碎的冰片合并得到药物活性组分，将药物活性组分与淀粉混合制成胶囊剂。

本发明组方中，黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效；陈皮理气健脾，调中，燥湿，化痰；山药具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效；人工麝香有开窍、辟秽、通络、散淤之功能；全蝎息风镇痉，攻毒散结，通络止痛；蜈蚣败毒抗癌、息风解痉、退炎治疮；冰片通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。诸药合用，疏肝理气、活血化淤、清热解毒、抗癌止痛。

为了保证本发明药物的安全性和疗效，临床上使用本发明药物胶囊剂对治疗食管癌进行了疗效观察。

1、患者情况

患者按照符合本病诊断标准，手术探查未切除肿瘤患者，或手术后复发者，或经放化疗结束2个月以上，体力状况估计能存活3个月以上者，早期患者35名，中期患者31名，晚期患者33名，总共99名。

2、诊断标准

所观察患者参照卫生部颁布的《中药新药临床指导原则》诊断标准确诊：

早期症状：进食时胸骨后、心窝部有烧灼感或针刺样不适感，食管内异物感，或进食时食物停滞感，或有呃逆，或吞咽疼痛，或梗噎感；

中期症状：持续性进行性吞咽困难，逐渐加重，即开始进普通食物受阻，以后进半流质饮食，流质饮食咽下困难，严重时滴水不进，流涎，胸痛，消瘦；

晚期症状：食管穿孔，若致纵膈炎可有持续高热，咳嗽，胸痛，脉数，穿入气管则进食时呛咳出食物，穿入大血管可大量呕血，声嘶，便血。

3、排除病例标准

（1）年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏休质或对本药过敏者；

（2）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；

（3）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

    4、治疗方法