[发明专利]使用测定压力确定离心血液中的状况

说明书

相关专利申请的交叉引用

本专利申请是提交于2011年2月7日的美国临时申请No.61/439,947的非临时性专利申请，该专利的公开内容全文以引用方式并入本文。

背景技术

本发明涉及使用吸取或分配过程中的测定压力来确定离心血液中的状况。具体地讲，本发明涉及检测或确认从离心血液中吸取压积红细胞。

大多数的献血分为(分离为)以下组分：红细胞、血小板、凝血因子、血浆、抗体(免疫球蛋白)和白细胞。根据具体情况，人们可能仅接受血液中的细胞，仅接受血液中的凝血因子，或仅接受一些其他血液组分。仅输注选定血液组分可实现具体的治疗，降低引发副作用的风险，还可有效利用来自同一单位血液的不同组分治疗多名患者。

压积红细胞(PRBC)是最常用的输血组分，它可以恢复血液的携氧能力。该组分可以提供给失血或严重贫血的患者。将红细胞与血液(血浆)的流体组分，以及与其他细胞和类细胞组分分离。该步骤将红细胞浓缩，使得它们所占用的空间更小，因此称为术语“压积”。红细胞可以冷藏最多42天。在特殊情况下，例如为保存稀有血型，红细胞可以冷冻最多10年。因此，将PRBC与用于输血的其他组分分离的能力非常重要。

免疫血液学技术领域是关于抗原和抗体的科学，因为它们涉及对供体输血和输血服务的管理。免疫血液学的应用包括定义血型，以及识别妊娠期可能导致不相容输血和移植或并发症的不期望抗体。对受体(患者)和供体血液进行检测以确保输血安全。血型检定可以手动执行，或者在自动或半自动系统(例如Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.出售的Ortho ProVue)中执行。

在免疫血液学和临床化学中，有时必须通过离心分离将全血旋转成其不同组分的层，然后才能够进行分析。这些层主要由血浆、含有白细胞和血浆的血沉棕黄层、和压积红细胞(PRBC)构成。

除了上述所列，压积红细胞还由于多种原因显得尤为重要。在免疫血液学中，需要PRBC进行一些类型的测试。PRBC通常以与适当配制的盐水稀释剂相比成0.8％和4.0％的稀释比例的稀释形式使用。要吸取PRBC，必须使计量探针穿过离心血液的血浆层。

因此，从输血和免疫血液学这两个观点来看，重要的是能够识别PRBC，并使其与其他血液组分分离。识别PRBC并使其与其他血液组分分离的已知方法包括：在进行测试(例如血型检定)或使用成像系统后测试之前进行操作者观察。此类后测试缺乏准确性，并且如果分离不完全或吸取了错误的层，需要重新进行测试。从输血和免疫血液学这两个观点来看，能够检测离心血液中的其他状况，例如不完全离心分离的错误状态或其他错误状态，也是非常重要的。

还需要能够区分不同的血液组分层，例如离心分离后将PBRC层与其他血液组分区分开，以及能够确定离心血样中可能存在的其他状况。

发明内容

本发明涉及处理上述问题的方法，该方法能够确定离心血液中的状况，例如将PRBC层与其他离心血液组分识别开来。

本发明的一个方面涉及用于确定血样中状况的方法。该方法包括：提供血样；提供具有泵的计量探针，所述泵用于吸取和分配；以选定距离将计量探针插入血样；在样品吸取或样品分配期间测量样品与泵之间的压力；将测定压力与参考值进行比较；以及在存在状况或不存在状况时发送信号。在一个优选的实施例中，参考值包括压力分布、预选压力范围、或压力分布预选部分的比降。

本发明的另一个方面提供了用于确认或检测离心血样中是否存在选定的血液组分层的方法。该方法包括：测量吸取或分配期间计量探针中疑似选定层的压力；将测定压力与参考值进行比较；其中如果测定压力与参考值基本相同，则确认选定的血液组分层。在一个优选的实施例中，参考值为预选的压力范围。

在另一个优选的实施例中，选定层为压积红细胞，其他层为血浆，并且用于确认或检测离心血样中是否存在选定的血液组分层的方法还包括：相对于彼此移动计量探针的探针顶端和离心血样，以将计量探针定位在离心血样上方；使计量探针和样品相对于彼此移动，以将计量探针移向血样表面；检测样品表面；从血浆层中吸取血浆；在吸取血浆层的同时测量压力；将参考值与测定压力进行比较以确认该层是否为血浆；将抽吸探针顶端移入疑似压积红细胞层中；吸取疑似层并测量压力；以及将参考值与测定压力进行比较以确认被吸取的疑似层是否为选定的压积红细胞层。