[发明专利]含有布洛芬钠的新药用剂型及其制备方法

说明书

技术领域

本发明为一种含有布洛芬钠的新药用剂型及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

疼痛病症涉及的范围很广，牵涉的患者众多，波及到社会上各行各业，已有上百种疾病在发病是产生疼痛。在生活中，疼痛已是一种常见病，发病率居高不下，人们往往采取传统治疗，使疼痛得不到根治，造成经纪与时间的浪费，并影响患者的生活与工作。疼痛包含的内容很多，据咨询公司统计，在35-50岁的成人中，有55％左右被多种疼痛包围，良性复发性头痛、肩背痛、腰腿关节痛、软组织疼痛、神经性头痛都是常见症状，有其大多数病症在病程中某阶段有不同程度疼痛。其中顽固频发性的疼痛使患者，尤其是癌症晚期患者几乎都发生重度疼痛而使病人难以忍耐，十分痛苦，生命质量受到极大的损害并蒙受经纪损失

布洛芬是有效的PG合成酶抑制剂，具有解热镇痛及抗炎作用。用于扭伤、劳损、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎。牙痛和术后疼痛、类风湿性关节炎、骨关节炎以及其他血清阴性(非类风湿性)关节疾病。用于减轻中度疼痛，如关节痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、牙痛、痛经、神经痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。长期以来，布洛芬在我国医药市场上销售额一直成稳步增长的趋势，它和扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸一起成为我国解热镇痛药市场上的四大支柱产品。

布洛芬的溶解性较差，所以很长时间以来，一直以口服固体制剂应用于临床，起效较慢，近些年关于增加布洛芬溶解性的研究开展了很多，先后将布洛芬做成了各种盐，以增加其溶解性，比如氨基酸盐、钠盐等，而且陆续有其注射液上市，但对其成盐后其他剂型的研究还很少。

发明内容

本发明为含有布洛芬钠的新药用剂型，是以布洛芬的钠盐为活性成分，与药学上适宜的辅料组合制成片剂、口服溶液、糖浆、外用凝胶剂。

所述的新药用剂型，口服制剂中布洛芬钠盐(以布洛芬计)的单位用量为12.5-1000mg，优选50-500mg；外用制剂中布洛芬钠盐(以布洛芬计)的单位用量为12.5-1000mg，优选50-500mg；

本发明还包括所述的含有布洛芬钠的新药用剂型，在制备解热、消炎、镇痛、药物中的用途。

具体实施方式

以下布洛芬钠规格均以布洛芬计

实施例1片剂

  原辅料名称  用量  布洛芬钠二水合物  100g  蔗糖  100g  柠檬酸钠  适量  柠檬酸  适量  丙二醇  50ml  对羟基苯甲酸甲酯  1g  对羟基苯甲酸丙酯  1g  葡萄香精  2g  纯化水  至1000ml