[发明专利]绿原酸在制备防治排卵障碍的药物或食品中的应用

说明书

技术领域：

本发明属于药物技术领域，具体地，涉及绿原酸在制备保护卵巢，促进排卵，治疗排卵障碍的药物或食品中的应用。

技术背景：

排卵障碍又称为不排卵，是造成不孕不育的一个主要因素，占女性不孕因素的25～30％。随着工作强度增强，精神压力的加大，环境的恶化及不健康的生活方式，排卵障碍的发病率在不断上升。排卵障碍除了引起不孕外，还可导致月经失调，闭经，多毛，肥胖等症状。此外，由于长期不排卵，性激素代谢紊乱，子宫内膜过度增生而无周期性的孕激素对抗作用，易诱发子宫内膜癌，乳腺癌等。因此，应对排卵障碍患者给与足够的重视，进行积极的治疗。

卵泡发育及排卵是由下丘脑-垂体-卵巢性腺轴调控的，性腺轴的任何一个部位异常都可引起排卵障碍。在排卵障碍中下丘脑功能障碍占38％，垂体疾病占17％，卵巢功能障碍占大约45％。目前，对排卵障碍的治疗主要为药物促排卵。一线的治疗药物包括雌激素，克罗米芬，他莫茜芬，注射用尿促性素，促卵泡生成素及促性腺激素释放激素。这些药物的基本作用都是通过参与下丘脑-垂体-性腺激素的调控过程来促进排卵，都具有副作用，不能长期使用，因此这些药物均不能在根本上治疗排卵障碍，寻找能防治排卵障碍的新药势在必行。

中药是我国传统文化的瑰宝，是全人类的财富。随着现代医药技术的不断发展，中药的应用和研究又爆发出新的生命力。对中药尤其是植物药的现代化开发主要是利用现代科学技术从植物药中提取有效部位和单体化学成分。从植物药中开发具有保护卵巢功能，促进排卵，治疗排卵障碍的药物具有广阔的社会和经济效益前景。

绿原酸在植物中分布广泛，从高等双子叶植物到蕨类植物均有，含量较高的植物有传统中药金银花、杜仲的叶中。其产品分别为金银花提取物、杜仲提取物。绿原酸具有广泛的生物活性，而且目前未见绿原算对人体有任何不良副作用的报道，因此是一种非常具有开发潜力的中药成分。迄今为止，现有技术中未见绿原酸具备保护卵巢，促进排卵，治疗排卵障碍的报道。

发明内容：

本发明基于绿原酸能提高模式生物线虫的产卵量，缩短排卵周期以及增加小鼠产仔数的机制，将其进一步应用于的促排卵药物或食物中，目的旨在提供绿原酸的医药食品新用途，提供其在制备治疗排卵障碍及保护卵巢功能的药物或食品中的应用。

为了实现本发明的上述目的，本发明提供了如下的技术方案：

绿原酸在制备治疗排卵障碍的药物中的应用。

上述应用中，排卵障碍为黄体化不破裂卵泡综合征。

上述应用中，排卵障碍为多囊卵巢综合症。

上述应用中，排卵障碍为卵巢早衰。

本发明同时提供绿原酸在制备保护卵巢功能食品中的应用。

本发明还提供绿原酸在制备保护卵巢的药物中的应用。

本发明还提供绿原酸在制备防治排卵障碍的功能食品中的应用。

本发明还提供绿原酸在制备保护卵巢功能药品中的应用。

本发明所述的绿原酸(3-(3，4-Dihydroxycinnamoyl)quinic Acid)，其分子结构特征为：

本发明绿原酸用做药物时，可以直接使用，或者以药物组合物的形式使用。该药物组合物含有0.1-99％，优选为0.5-90％的绿原酸，其余为药物上可接受的，对人体和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、超填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物组合物以单位体重服用量的形式使用。绿原酸的组合物采用制药和食品领域公认的方法制备成各种剂型，如液体制剂(注射剂、混悬剂、乳剂、溶液剂、糖浆剂等)、固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂等)、喷剂、气雾剂等。本发明的药物可经注射(静脉注射、静脉滴注、肌肉注射、腹腔注射、皮下注射)和口服、舌下给药、粘膜透析等给药途径进行卵巢障碍的防治。

附图说明：

图1绿原酸对线虫在产卵期内每天的平均幼虫数；

图2每条线虫幼虫数；

图3线虫排卵周期；

图4ICR小鼠二细胞胚胎数量；

图5ICR小鼠囊胚孵出率；

图6新生小鼠数量；

图7新生小鼠体重。

具体实施方式：

下面结合附图，用本发明的实施例进一步对本发明的实质性内容进行描述，但本发明的内容并不局限于此。

实施例1：

绿原酸按常规加注射液用水，精滤，灌封灭菌制成注射液。

实施例2：