[发明专利]一种白术的有效组分及其制备方法与用途

权利要求书

1.一种白术有效组分，其特征在于，其制备过程包括以下步骤：

步骤1：用乙酸乙酯和乙醇混合物，两者的比例为乙酸乙酯∶乙醇＝1-5∶1-5作为溶剂对白术进行提取，

步骤2：提取液经过色谱柱层析得洗脱液；

步骤3：用制备液相色谱梯度洗脱得到的洗脱液，流动相为水和乙腈，收集28.1-33.9分钟洗脱液得到有效组分。

2.权利要求1的有效组分，其特征在于，步骤1中所述乙酸乙酯和乙醇的混合物，两者的比例为乙酸乙酯∶乙醇＝1-2∶1-2。

3.权利要求1的有效组分，其特征在于，步骤1中所述乙酸乙酯和乙醇的混合物，两者的比例为乙酸乙酯∶乙醇＝1∶1。

4.权利要求1的有效组分，其特征在于，所述步骤中，步骤1为：取白术药材，以乙酸乙酯∶乙醇＝1-5∶1-5为溶剂，回流提取，将提取液与药渣分离，分离后得到的提取液为提取物1，步骤2为：将提取物1过正相硅胶柱，先用石油醚∶乙酸乙酯＝47～53∶1作为流动相洗脱，然后改换氯仿∶甲醇8～13∶1作为流动相，得洗脱液，步骤3为：用制备液相色谱继续分离得到的洗脱液，流动相为水-A和乙腈-B，进行梯度洗脱。

5.权利要求4的有效组分，其特征在于，所述梯度洗脱程序如下：

流速为10ml/min，柱温为室温；样品用100％乙醇溶解，经制备液相色谱分离，在时间段28.1-33.9分钟收集溶液，溶液经浓缩干燥后得到有效组分。

6.含有权利要求1-5任何一项有效组分的药物组合物。

7.权利要求1的有效组分的制备方法，其特征在于，其制备过程包括以下步骤：

步骤1：用乙酸乙酯和乙醇混合物作为溶剂对白术进行提取，

步骤2：提取液经过色谱柱层析得洗脱液；

步骤3：用制备液相色谱梯度洗脱得到的洗脱液，流动相为水和乙腈，收集28.1～33.9分钟洗脱液得到有效组分。

8.权利要求8的有效组分的制备方法，其特征在于，所述步骤中，步骤1为：

取白术药材，以乙酸乙酯∶乙醇＝1-5∶1-5为溶剂，回流提取，将提取液与药渣分离，分离后得到的提取液为提取物1，步骤2为：将提取物1过正相硅胶柱，先用石油醚∶乙酸乙酯＝47～53∶1作为流动相洗脱，然后改换氯仿∶甲醇8～13∶1作为流动相，得洗脱液，步骤3为：用制备液相色谱继续分离得到的洗脱液，流动相为水(A)和乙腈(B)，梯度洗脱程序如下：

流速为10ml/min，柱温为室温；样品用100％乙醇溶解，经制备液相色谱分离，在时间段28.1-33.9分钟收集溶液，溶液经浓缩干燥后得到有效组分。

9.权利要求8的有效组分的制备方法，其特征在于，步骤如下：

将白术药材粉碎后加入乙酸乙酯∶乙醇＝1∶1，加热回流1小时，提取2次，合并滤液得提取液；将提取液浓缩成浸膏，并将其与硅胶进行拌样，用正相硅胶柱对其进行分离，首先用石油醚∶乙酸乙酯＝50∶1作为流动相，得洗脱液I，弃之，然后改换氯仿∶甲醇＝10∶1作为流动相，得洗脱液II，将洗脱液II浓缩干燥后得样品；用制备液相色谱继续分离得到的样品；制备色谱的分离条件：色谱柱为Agilent制备柱(Zorbax SB-C18；21.2mm×250mm)，流动相为水(A)和乙腈(B)，梯度洗脱程序如下：

流速为10ml/min，柱温为室温；样品用100％乙醇溶解，经制备液相色谱分离，在时间段28.1-33.9分钟收集溶液，溶液经浓缩干燥后得到有效组分。

10.权利要求1-5任意一项组分在制备治疗抗肿瘤药物中的应用。