[发明专利]一种载药涂层及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种载药涂层及其制备方法，特别是涉及一种热塑性可降解纤维编织支架的涂层及其制备方法，具体地说是一种载药薄层形成于支架表面多孔和表面较粗糙的甲壳胺薄膜层上的载药涂层及其制备方法。

背景技术

支架是一种用于支撑人体内部管道，具有防治这些管道堵塞或狭窄的功能。支架表面经常被施以含有药物的涂层，以防止人体组织在支架表面的生长和聚集或细菌繁殖，保证人体管道的通畅。目前采用的制备支架载药涂层的方法为，将可降解高分子材料和药物溶解于有机溶剂形成可降解高分子材料和药物的有机溶剂溶液，再将该溶液涂覆于支架表面，待有机溶剂挥发后，形成载药涂层。由于有机溶剂容易挥发，容易造成可降解高分子材料和药物的有机溶剂溶液组成发生变化，影响载药涂层的质量；此外，有机溶剂也容易造成环境污染。

发明内容

本发明的目的是提供一种载药涂层及其制备方法，特别是提供一种热塑性可降解纤维编织支架的涂层及其制备方法，具体地说是一种载药薄层形成于支架表面多孔和表面较粗糙的甲壳胺薄膜层上的载药涂层及其制备方法。

本发明的一种载药涂层，所述的载药涂层是指形成于支架表面的多孔和表面较粗糙的甲壳胺薄膜层上的载药薄层，所述的甲壳胺薄层的厚度为5～100微米，所述的甲壳胺薄膜层表面多孔和粗糙，有利于载药涂层与甲壳胺薄膜层的结合。

作为优选的技术方案：

如上所述的一种载药涂层，所述的支架是热塑性可降解纤维编织支架。

如上所述的一种载药涂层，所述的热塑性可降解纤维的单丝直径为0.1-0.6毫米。

如上所述的一种载药涂层，其特征在于，所述的热塑性可降解纤维为聚丙交酯纤维、聚乙交酯纤维、丙交酯和乙交酯共聚酯纤维或聚对二氧杂环己酮纤维。

如上所述的一种载药涂层，所述的载药薄层由载药纳米-亚微米颗粒水分散液形成，载药颗粒为可降解高分子材料聚己内酯载药颗粒，为水所分散。

本发明的一种载药涂层提供一种能够防治人体内部管道阻塞和细菌繁殖的支架可降解载药涂层。

本发明的另一目的是提供一种载药涂层的制备方法，是一种采用载药颗粒水分散液形成的支架可降解载药涂层的制备方法，是一种将载药薄层形成于支架表面多孔和表面较粗糙的甲壳胺薄膜层上的载药涂层的制备方法。

一种载药涂层的制备方法，包括以下步骤：

(1)将甲壳胺醋酸-水溶液涂覆于支架表面，再浸入无水乙醇中3～10分钟后取出支架，支架表面即形成多孔和表面较粗糙(最好需要更明确的限定)的甲壳胺薄膜层；甲壳胺薄层中的酒精可置于35-60℃的真空烘箱中烘干。

(2)将载药纳米-亚微米颗粒水分散液涂覆于上述甲壳胺薄层上，脱除水分，载药纳米-亚微米颗粒聚集，即形成载药薄层；

(3)通过重复涂覆载药纳米-亚微米颗粒水分散液，进一步提高和调节支架的载药量，最终得到所述的载药涂层。

如上所述的一种载药涂层的制备方法，所述的甲壳胺醋酸-水溶液中甲壳胺的质量浓度为2-4％，醋酸与水的质量比为：3-5∶100。

如上所述的一种载药涂层的制备方法，所述的支架是热塑性可降解纤维编织支架，所述的热塑性可降解纤维的单丝直径为0.1-0.6毫米。

如上所述的一种载药涂层的制备方法，所述的热塑性可降解纤维为聚丙交酯纤维、聚乙交酯纤维、丙交酯和乙交酯共聚酯纤维或聚对二氧杂环己酮纤维。

如上所述的一种载药涂层的制备方法，其特征在于，所述的载药纳米-亚微米颗粒水分散液中载药纳米-亚微米颗粒为可降解高分子材料聚己内酯载药颗粒，为水所分散。

在热塑性可降解纤维(例如，聚丙交酯纤维、聚乙交酯纤维、丙交酯和乙交酯共聚酯纤维和聚对二氧杂环己酮纤维，直径为0.1-0.6毫米)编织的支架表面涂覆甲壳胺醋酸-水溶液(其中，甲壳胺的质量浓度为2-4％，醋酸与水的质量比为：3-5∶100)，再将支架置于20-30℃的无水乙醇中10-20分钟，将醋酸洗脱，甲壳胺快速析出，在支架表面形成多孔和表面较粗糙的甲壳胺薄膜层，再将支架置于真空烘箱中，在35-50℃下干燥15-30分钟，去除甲壳胺薄层中的乙醇。在甲壳胺薄层上涂覆载药纳米-亚微米颗粒水分散液，载药颗粒为可降解高分子材料聚己内酯载药颗粒，为水所分散。将涂覆载药纳米-亚微米颗粒水分散液的支架置于40-60℃的真空烘箱中20-40分钟，水蒸发，形成聚己内酯载药涂层。