[发明专利]药物涂层溶石胆管支架及制备方法

权利要求书

1.一种药物涂层溶石胆管支架，其特征在于，该胆管支架的裸支架的内表面和外表面涂有含溶石药物的生物可降解聚合物层；

所述的溶石药物选自胆酸钠或/和依地酸二钠，其质量比为0-10mol∶0-10mol。

2.按权利要求1所述的药物涂层溶石胆管支架，其特征在于，所述的胆酸钠与依地酸二钠的质量比为1mol∶2mol。

3.按权利要求1所述的药物涂层溶石胆管支架，其特征在于，所述的胆酸钠与依地酸二钠的质量比为2mol∶1mol。

4.按权利要求1所述的药物涂层溶石胆管支架，其特征在于，所述的胆酸钠与依地酸二钠的质量比为2mol∶3mol。

5.按权利要求1所述的药物涂层溶石胆管支架，其特征在于，所述的胆管裸支架选自普通塑料胆管支架、钛合金编织胆管支架或钛合金雕刻胆管支架。

6.按权利要求1所述的药物涂层溶石胆管支架，其特征在于，所述的生物可降解聚合物选自聚己内酯、聚乳酸、聚己醇酸、聚乳酸-聚乙醇酸共聚物、聚己内酯-聚乳酸共聚物、聚二氧六环、为胶原蛋白、磷酸胆碱、明胶或壳聚糖及其衍生物。

7.权利要求1所述的药物涂层溶石胆管支架的制备方法，其特征在于，其包括步骤：

(1)将胆管裸支架分别置于丙酮、乙醇和蒸馏水中超声震荡清洗15-20分钟，在真空干燥箱中65-80℃干燥24小时；

(2)按0-300mg∶1ml的比例，将生物可降解聚合物溶解到二氯甲烷或三氯甲烷或四氢呋喃或丙酮或四氯化碳或二甲基甲酰胺中，制成生物可降解溶液，将比例为0-10mol∶0-10mol的胆酸钠和依地酸二钠溶石药物均匀分散在所述生物可降解聚合物溶液中，通过浸泡或者喷涂处理，置于上述步骤(1)中的编织支架表面，制成药物涂层溶石胆管支架；

(3)将上述步骤(2)中制得的药物涂层溶石胆管支架置于真空干燥箱中，31-45℃干燥，用环氧乙烷消毒后封装。