[发明专利]一种小儿布洛芬组合物

权利要求书

1.一种小儿布洛芬组合物，该组合物的处方由主药和辅药构成，其特征 在于：其中主药为布洛芬，辅药包括骨架剂、成型剂、掩味剂、矫味剂，所 述的骨架剂选用甘露醇，所述的成型剂选用明胶和黄原胶，所述的掩味剂选 用中等取代度羟丙基-β-环糊精，所述的矫味剂选用三氯蔗糖，其中主药 和辅药按重量份在处方总量中所占的比例为：

2.根据权利要求1所述的一种小儿布洛芬组合物，其特征在于：所述的 组合物优选包括如下成分：

3.一种含有权利要求1所述的小儿布洛芬组合物的小儿布洛芬组合物冻 干口腔崩解片，其特征在于：所述的冻干口腔崩解片由如下重量份的成分制 备而成：

4.根据权利要求3所述的小儿布洛芬组合物冻干口腔崩解片，其特征在 于：其优选由如下重量份的成分制备而成：

5.一种小儿布洛芬组合物冻干口腔崩解片的制备方法，其特征在于：所 述的制备方法采用如下技术方案：

a)将处方量的中等取代度羟丙基-β-环糊精溶于处方用水总量的70％ -80％的纯化水中，在搅拌状态下加热至65℃，缓慢加入处方量的布洛芬，继 续搅拌14小时，待中等取代度羟丙基-β-环糊精将布洛芬包合之后，加入 处方量的甘露醇、三氯蔗糖；

b)将处方量的明胶和黄原胶溶于处方用水量20％-30％的纯化水中，加热 至完全溶解；

c)合并上述a、b两种溶液并搅拌均匀；

d)用碳酸氢钠调节PH值至7.0-7.5；

e)根据小儿布洛芬组合物冻干口腔崩解片规格，确定装量后，将合并后 的药液按装量移至盛药皿中，并放入冷冻干燥箱中，对药液进行冷冻(冷冻 温度为-20℃--50℃)，抽真空干燥(干燥温度在+5℃-+20℃，真空度为0.1 帕-20帕)，控制水分含量不超过1.0％；

f)待小儿布洛芬组合物冻干口腔崩解片干燥后，在冷冻干燥箱中密封；

g)将冷冻好的药剂取出冷冻干燥箱后切割盛药皿，并进行成品包装。