[发明专利]用甘草水提物制作的口服矿物药

说明书

技术领域

本发明涉及一种用甘草水提物制作的口服矿物药。

背景技术

在我国矿物药是中医药三大来源(植物药、动物药和矿物药)之一，以存储量大，价格低廉，效果独特在中医药史上发挥了重要的作用。随着现代制剂工艺的不断创新，原来广泛使用的丸、散、膏、丹剂型药物逐渐被口服溶液剂、颗粒剂及滴丸等型药物取代。矿物药因其本身化学成分稳定，又难溶于水，其口服颗粒感强，刺激粘膜，口感极差，口服极为不便；且不易吸收，生物利用率低，为了达到吸收后的有效剂量，往往实际用量超标。而一些矿物药如朱砂、雄黄等用量超标后有毒，国家为此硬性规定其用量。这些矿物药甚至被外国人当作毒药，一旦知道药物中含有朱砂、雄黄等矿物药，则不敢使用，遏制了矿物药的发展。现代的过滤除杂等工艺使矿物药损失量大，甚至被当做杂质除去，药效不能达到。现在市场急需一种质量稳定可控，便于携带、服用安全的矿物药产品。

发明内容

本发明的目的就是解决现有技术中存在的上述问题，提供一种分散到水中呈微乳状，口服无颗粒感，不刺激粘膜，便于服用，生物利用度高的用甘草水提物制作的口服矿物药。

为实现上述目的，本发明的技术解决方案是：一种用甘草水提物制作的口服矿物药，其是由以下原料药制成的：按重量比计算，含甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉2-20，矿物药极细粉78-96和枸橼酸钠2-10；其制作方法是：

(1)将矿物药筛选除杂得到成分单一的矿物质，经贝利微粉机粉碎成粒度≤3μm的极细粉，将其中的一种或者多种混合均匀备用；

(2)将甘草经筛选，削掉根茎外层老皮，切制成2-15mm的段，置于能加热加压的提取罐中，加入6-12倍纯化水，浸泡3-5小时，升温升压至120-130℃煎煮1.5-3小时，动态回流提取2-3小时，收集提取液，过300-500目网筛除杂，减压至负0.05-0.1MPa，65-80℃浓缩至相对密度1.15-1.16，用盐酸调节pH值至3.0-4.5；在喷雾干燥机内进行喷雾干燥，设定进风温度115-120℃，出风温度85-90℃，流速20-35ml/S，得甘草水提物干粉，经梯度洗脱液相法测定甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的备用；

(3)按照上述所述重量比，将甘草水提物干粉、矿物药极细粉、枸橼酸钠，放入快速混合搅拌制粒机中，每100KG喷入50％-90％的乙醇水溶液1000-5500ml，制成颗粒大小均匀的颗粒剂，经热风干燥机55-105℃干燥4-12小时即得颗粒，该颗粒经整粒机整粒，混合机混合，包装即得成品；或者按照上述所述重量比，将甘草水提物干粉、矿物药极细粉、枸橼酸钠放入快速混合搅拌机中，再加入甘草水提物干粉、矿物药极细粉和枸橼酸钠总质量的10-100倍纯化水，经充分搅拌，混合均匀，用盐酸调节PH值至3.0-5.5，得到稳定的混悬液经分装，灭菌即得成品。

上述所述矿物药极细粉是石膏、滑石、朱砂、磁石、礞石、赭石、炉甘石、阳起石、雄黄、花蕊石、海浮石、牡蛎、龙骨、珍珠中一种极细粉或者几种极细粉的混合物。

本发明具有以下优点：1、使用的甘草水提物干粉采用高温增压提取技术，与常温常压提取甘草水提物比较，用水量减少了1/4，提取时间缩短了一倍，提取有效成分的收率提高了3.5倍。大大降低了生产成本，且提取物的表面过剩浓度由普通水提的2.7979提高到3.1524，因此提高了甘草水提物的表面活性，使粉碎成微粉状态的矿物药更容易在水溶剂中分散成胶体乳状溶液，降低了单位时间内的沉降系数。2、加入一定量的枸橼酸钠可使已经形成的胶体不再絮凝沉降，保证了矿物药在水溶液中的稳定性。补充一定量的酸根，保证了甘草提取物的表面过剩浓度。3、本发明的产品分散到水中呈微乳状，口服无颗粒感，柔顺，无粘附感，不刺激粘膜，便于服用。稀释性良好，稀释至2000-5000倍液仍可形成均一的混悬液。对大鼠应用生物利用度提高32.7％，生物利用度高。

本产品做过如下功效性试验：

(1)对250g大鼠20只随机分成两组，每组10只，一组大鼠每只每天在饮用水中添加含石膏0.5g的本发明制作的石膏颗粒，另一组大鼠每只每天在饮用水中添加0.5g经贝利微粉机粉碎成粒度≤3μm的石膏极细粉，测定饮水中剩余石膏量与24小时排泄粪便中石膏量计算生物利用度结果如下表：