[发明专利]一种药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及具有降血糖、降血脂等作用的药物组合物。

背景技术

糖尿病是常见病、多发病，其患病人数正随着人民生活水平的提高、人口老化、生活方式的改变及诊断技术的进步而迅速增加。且久病可引起多系统损害，导致眼、肾、神经、心脏、血管等组织的慢性进行性病变，引起功能缺陷及衰竭。糖尿病属于中医“消渴病”范畴。中医学认为糖尿病的病因病机主要为饮食不节、情志失调、劳欲过度、禀赋不足等，导致阴津亏耗，燥热偏盛，阴虚为本，燥热为标，如病情迁延，可导致气阴两虚或阴阳两虚；血瘀、湿热、痰湿、水饮是其常见的病理产物，这些病理产物又可成为新的致病因素，进一步加重糖尿病病情。

糖尿病随病情发展可累及大血管和微血管，合并如高血压、冠心病、视网膜病变、糖尿病足等多并发症，严重威胁人类健康和生命。其中糖尿病合并血脂异常，是导致脂肪肝、动脉粥样硬化、冠心病脑血管病发生的主要危险因素之一。糖尿病合并脂代谢紊乱越来越得到学术界重视，2000年第二届国际分子糖尿病会议甚至提出“糖脂病”一说，意在强调脂代谢紊乱在糖发展过程中的重要地位。随着中医药的发展，对于糖尿病合并血脂异常的认识日渐深入，目前中医药多使用单味中药及其提取物、复方治疗本病，与西药相比不仅能显著调节血脂，同时还能调节机体的异常表现，且大多无毒副作用，在临床上已取得良好疗效。因此，今后中医治疗糖尿病合并血脂异常的研究应在中医理论指导下，确立统一的辨证分型标准，努力吸收现代医学对异常的最新研究成果，将二者有效地结合起来，提高科研设计的科学性，增强临床研究的可信度，对己有成效单味药物及复方的治疗方法进行进一步筛选，争取做到疗效持久、可靠，使中医药治疗糖尿病合并血脂异常取得更大的成就。

发明内容

基于上述原因，申请人以中医理论为基础，结合临床经验，将鬼针草、黄连素、丹参、三七、僵蚕粉、苍术、干姜和肉桂进行有机配伍，得到新的药物组合物，药理试验表明，本发明药物组合物具有很好的降血脂和降血糖的作用。

本发明通过下述技术方案实现的。

一种药物组合物，药物组合物由以下原料组成：鬼针草、黄连素、丹参、三七、僵蚕粉、苍术、干姜和肉桂。

优选的药物组合物由以下重量份的原料组成：鬼针草2-10重量份，黄连素0.1-1重量份，丹参3-10重量份，三七1-5重量份，僵蚕粉0.5-5重量份，苍术1-8重量份，干姜1-8重量份，肉桂0.5-5重量份。

优选的药物组合物由以下重量份的原料组成：鬼针草5-7重量份，黄连素0.4-0.5重量份，丹参4-5重量份，三七1-2重量份，僵蚕粉0.8-1重量份，苍术2-3重量份，干姜2-3重量份，肉桂0.8-1重量份。

优选的药物组合物由以下重量份的原料组成：鬼针草2-3重量份，黄连素0.1-0.2重量份，丹参4-5重量份，三七1-2重量份，僵蚕粉2-3重量份，苍术5-7重量份，干姜2-3重量份，肉桂0.8-1重量份。

优选的药物组合物由以下重量份的原料组成：鬼针草2-3重量份，黄连素0.1-0.2重量份，丹参4-5重量份，三七1-2重量份，僵蚕粉0.8-1重量份，苍术2-3重量份，干姜5-7重量份，肉桂2-3重量份。

上述所述的药物组合物为原料制备成包括口服制剂等剂型。

上述药物组合物在制备治疗高血脂药物中的应用。

上述药物组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。

上述所述口服制剂包括但不限于片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂或丸剂。

一、药理试验研究

本发明下述试验是在多次试验基础上，根据本发明所要保护的技术方案进行的试验。

1实验材料

1.1受试药物与对照药物

受试药物：见表1：

制备方法：将上述药物(除黄连素)加药材重量8倍水提取2小时，提取液浓缩干燥后，与黄连素混合均匀，备用。黄连素：盐酸小檗碱(广东华南药业有限公司)。

对照药物：马来酸罗格列酮片，葛兰素史克(天津)有限公司(批号：08070167)。

1.2实验动物

SPF级雄性SD大鼠(80-120g)，购于广州中医药大学实验动物中心，许可证号为SCXK(粤)2003-0001。

1.3主要仪器与试剂