[发明专利]Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品作用于皮肤、粘膜、伤口灭活病毒

说明书

技术领域：

本发明属于医疗器械及消毒技术领域，具体涉及用于灭活病毒的皮肤粘膜医疗器械。 

背景技术：

早在1915年，Jacobs就报道合成了季铵盐类消毒剂，并作了杀菌的研究，指出该类消毒具有一定的杀菌能力，翻开了季铵盐类消毒的历史篇章，然而一直没有被人们所重视。1935年，德国Domagk研究了这类消毒的杀菌性能及化学结构与制菌的关系，引起人们极大的兴趣。同年Wetzel即用于临床消毒实践。随后对这类消毒药物研究的人接踵而至，逐渐广泛用于医院的皮肤、粘膜、伤口灭活。 

季铵盐消毒剂也是一种阳离子型表面活性剂，其分子结构模式如下： 

结构中，烷基R₁，R₂，R₃和R₄可以相同或不同，取代的或非取代的，饱和的或不饱和的，可以有分支或没有分支，可以为环状结构或直链结构，可以包含醚、酯、酰胺，也可以是芳香族或芳香族取代物。氮原子与烷基相连形成带正电荷的阳离子基团，是杀菌的有效部分。X则为一阴性离子，如卤素，硫酸根或其他类的阴性离子。 

季铵盐类消毒，自上个世纪50年代投产至今，品种达数百种，只有少数种类具有良好的杀菌作用。包括单链和双链季铵盐类消毒剂。 

目前国内市场用于皮肤粘膜的消毒剂多以杀菌为主，很少有对病毒有灭活作用。同时在2008年发生的手足口病、2009年发生的H1N1疫情都说明了，开发一种能够抑制或灭活病毒的皮肤粘膜消毒器械具有重大意义，特别是用于疑似狂 犬病动物对人体造成创面的消毒处理，能够大大改善狂犬病的发病可能性，做好免疫预防前的预防处理，对防治狂犬病发病具有更加重大的意义。 

本发明是在中国专利申请号为201010237569.1，发明名称为：一种用于灭活病毒的皮肤粘膜消毒剂的专利基础上做的进一步改进，加入了新的抗病毒药物的产品(包括消毒擦片、消毒棉棒、消毒包、医用敷料湿巾、护理液、清洗液、敷料、液体敷料、创可贴)，以消毒包为例，配备了一次性的棉签(或纱布、无纺布、高分子材料)，使得本发明的医疗器械作用于皮肤、粘膜、伤口灭活病毒效果更好，适应范围更广，见效更快，安全性更高，作用时间更长、避免交叉污染等特点，可使用一次性棉签蘸取在皮肤、粘膜、伤口灭活病毒或直接使用消毒液体处理人体部位或物体表面等。 

发明内容：

本发明的目的是提供一种作用于皮肤、粘膜、伤口灭活病毒的I、II、III类医疗器械产品。 

本发明的医疗器械，包括消毒成分和附着材料：其中，消毒成分包括：复合季铵盐，醋酸氯己定，邻苯二甲醛，聚维酮碘或其它无色碘，增效剂，表面活性剂，二氧化氯，乙醇，螯合剂，稳定剂，香精，PH调节剂，附着材料选自：棉签、湿巾，巾，纱布，棉棒，无纺布、高分子材料，所述医疗器械包括消毒擦片、消毒棉棒、消毒包、医用敷料湿巾、护理液、清洗液、敷料、液体敷料、创可贴。 

本发明所述的I、II、III类医疗器械对细菌和病毒具有快速高效的灭活效果，还具有安全性高、副作用小等特点，适用于动物抓咬伤创面消毒，以及手、皮肤、粘膜、伤口的灭活病毒。 

其中，复合季铵盐、醋酸氯己定为母体，或复合季铵盐，醋酸氯己定、邻苯二甲醛为母体。 

其中，所述复合季铵盐，可以是长链、短链季铵盐，或者为双长链、单长链季铵盐，还可以为双长链或单一的双长链或几种不同的季铵盐组成的复合物质。复合季铵盐的使用浓度为0.05～0.20％。单双长链季铵盐组分浓度比可调控范围3或4∶1。 

其中，所述醋酸氯己定使用浓度为0.05～0.20％。 

其中，所述聚维酮碘或其它无色碘，使用浓度为0.01～5.00％。 

其中，所述增效剂为：邻苯二甲醛、碘苷、三氟胸苷、酞丁安、阿昔洛韦、喷昔洛韦、利巴韦林等抗病毒药物及酚类、氧化类等。其的使用浓度为0.01～2.0％。 

其中，所述表面活性剂选自：聚乙烯吡咯烷酮、非离子表面活性剂或其它阳离子表面活性物质，使用浓度控制在聚乙烯吡咯烷酮0.10～1.00％、表面活性剂1.00～10.0％。 

其中，所述二氧化氯为含氯类物质，使用浓度为0.01～2.50％。 

其中，所述螯合剂选用EDTA-2Na，或其他常用螯合剂，使用浓度为1～10mg/L。 

其中，所述稳定剂选自：纤维素、羟甲基纤维素等纤维素衍生物，或明胶、阿拉伯胶、琼脂胶等。使用浓度依据不同类型选择。 

其中，所述香精可以是食用香精，也可以是药品、化妆品使用的醇类、酯类，或天然植物、矿物提取物。