[发明专利]一种兼具镇痛、抗炎和抗菌的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种兼具镇痛、抗炎和抗菌的药物组合物，属于医药技术领域。

背景技术

全身炎症反应、疼痛、感染是烧伤和创伤患者面临的三个主要危险因素。烧伤炎症反应早期主要表现为毛细血管扩张，通透性增加，组织液渗出和水肿，炎症反应还会对神经末梢产生压迫和牵引，引起疼痛。炎症介质的过量释放会导致炎症反应失去控制，使全身组织细胞受损而形成全身炎症反应综合征是患者死亡的主要原因。另外，创面疼痛是烧伤病人面对的最痛苦和最常见的临床症状。有研究表明，病人在换药时产生的疼痛强度可以达到最高极限。疼痛不但加重病人的恐惧感，而且还容易诱发病人的精神症状。感染会导致菌血症、全身炎性反应等一系列问题，控制感染对于促进愈合非常关键。因此，以上三种问题是烧伤领域面临的急需解决的主要问题。

目前，临床针对以上问题的一般处理方法是口服、静脉注射抗炎镇痛药和麻醉药抗炎止痛；外用磺胺嘧啶银、聚维酮碘软膏或静脉注射、口服抗菌药物预防和治疗创面感染等。以上治疗措施常因不良反应大、创面愈合慢、细菌耐药等原因导致疗效不理想。

酮洛芬是一种消炎镇痛药物，广泛用于风湿、关节炎、手术创伤等抗炎镇痛，其镇痛作用在非甾体抗炎药中是最为突出的，而且烧伤疼痛与炎性物质刺激有关，酮洛芬有良好的抗炎作用，有利于缓解疼痛。但其口服胃肠道不良反应大，同时也不具备抗菌效果。

氧化锌具有杀菌、收敛作用，其机理为干扰细胞壁的合成、损伤细胞膜、抑制蛋白质的合成、干扰核酸的合成，抗菌持续时间长，效果好，极少产生耐药，除用于治疗烧伤创面感染和控制感染外，还可使创面干燥，结痂，突出优点是能为创面修复提供必需的锌离子，有利于创面愈合。临床常用磺胺嘧啶锌用于防止创面感染，但其不具备镇痛抗炎效果，目前也无理想的替代药品。两种药物单用均不能同时起到抗炎、镇痛、杀菌的复合效果，增加了换药次数造成患者疼痛和护士工作负担。

发明内容

本发明的目的是提供一种既能镇痛抗炎又能杀菌的药物组合物，具体涉及一种含有酮洛芬和氧化锌粉的具有镇痛、抗炎和抑菌作用的药物组合物，这类药物对皮肤烧伤、创伤有明显治疗作用。

本发明实现过程如下：

一种兼具镇痛、抗炎和抗菌的药物组合物，包括医药学上可接受的载体、酮洛芬和氧化锌，其中，酮洛芬和氧化锌的重量比是1：10～10：1，优选的重量比是1：8～8：1。

所述酮洛芬和氧化锌占组合物总重量的2%～10%。

本发明所述具有抗炎、止痛、抑菌效果的药物组合物剂型为适合外用的剂型，可以为固体制剂：如纳米粉剂、普通粉剂；半固体制剂，如软膏剂，凝胶剂；液体制剂，如混悬剂、乳剂、高分子溶液剂。还可以是外用包扎材料，如贴剂、含药绷带等。上述剂型可含有辅助剂、分散剂、稳定剂、助悬剂、抗氧剂、保湿剂及各种软膏基质等。制备上述剂型各种材料可在市面方便购得，可按各种制剂常规制备方法制备。

一种兼具镇痛、抗炎和抗菌的药物组合物的优选方案，其组成及重量份为：酮洛芬3~25份，氧化锌粉3~25份，聚乙二醇4000  300～600份，吐温0.5～2份，甘油15～30份，水400～700份。

本发明的药物组合物具有以下优点：同时具有抗炎、镇痛、抑菌三重功效，可有效镇痛但无成瘾性，剂型方便使用，不良反应小，成本低廉、制造工艺简单适合大批量生产。本发明适用于各种烧伤、创伤，目前尚无类似西药产品，市场前景广阔。

具体实施方式

以下通过实施例进一步说明本发明，本发明并不仅限于以下实施例。

实施例1 

酮洛芬25g   聚乙二醇(4000) 500g   甘油18ml

氧化锌25g   吐温-80 1g   纯水430ml

制备工艺：

A、 将氧化锌、吐温-80置入加热搅拌器内，搅拌均匀并加热至50～55℃；

B、 加入酮洛芬、聚乙二醇4000、甘油以及纯水搅拌使之混合均匀；

C、 保持温度条件不变使用混合机充分混合；

D、 待混合均质完成后，在搅拌条件下冷却，分装即得。

实施例2

酮洛芬3g  聚乙二醇(4000) 500g  甘油20ml

氧化锌25g  吐温-80 1g  纯水450ml

制备工艺与实施例1相同。

实施例3 

酮洛芬25g  聚乙二醇(4000) 500g  甘油18ml