[发明专利]紫花苜蓿及其提取物在制备治疗糖尿病药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病的药物及制备方法和应用。 

背景技术

糖尿病（diabetes）是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病（血糖）一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。 

口服降糖药物是糖尿病尤其是2型糖尿病的主要治疗药物，目前主要有双胍类、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类（胰岛素增敏剂）、非磺脲类胰岛素促泌剂（餐时血糖调节剂）五大类。这类药物虽然近期降糖效果较好，对治疗糖尿病有一定作用，但长期服用对人体有一定的副作用。如拜糖平属于化学合成药品，其降糖作用主要是通过抑制肠道对葡萄糖的吸收，降低糖异生、以及胰高血糖素的释放或抑制胰岛素抗体的作用来实现的，其副作用主要表现在对血象、肝功能、肾功能均有一定的损害作用，会引起患者糖尿病性心脑血管并发症，容易出现低血糖反应，对胃肠有刺激性，产生厌食、恶心、呕吐甚至腹泻等。因此选择高效而又可长期使用无任何毒副作用，疗效可靠，服用方便的降糖药物是急需的，中医对于治疗糖尿病有一定的疗效，对比西药具有疗效高、毒副作用小等特点，但目前的中药制剂治疗糖尿病的疗效并不显著，也没经过药理学验证，无法发挥中医治疗糖尿病的优势。 

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗糖尿病的药物及制备方法和应用。 

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的： 

一种用于治疗糖尿病的中药组合物，它由紫花苜蓿制备得到。

上述用于治疗糖尿病的药物，其特征在于，它由紫花苜蓿中提取的苜蓿总黄酮、苜蓿皂苷等提取物制备得到。 

上述用于治疗糖尿病的药物，紫花苜蓿，为豆科植物紫花苜蓿Medicago sativa L的干燥全草。 

上述用于治疗糖尿病的药物，所述原料提取后添加辅料，制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。 

上述用于治疗糖尿病的药物，所述辅料为糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷中的一种或几种。 

上述用于治疗糖尿病的药物的制备方法，它包括如下步骤：取紫花苜蓿，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至55℃时相对密度为1.18-1.25，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至55℃时相对密度为1.15-1.35并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。 

上述用于治疗糖尿病的药物的制备方法，步骤中，煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮2-3h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。 

上述用于治疗糖尿病的药的制备方法，所述喷雾干燥条件为：进风温度为90-120℃，出风温度为70-90℃，物料温度为70-90℃， 雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。 

上述紫花苜蓿及其提取物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。 

有益效果： 

1、从中医理论看，紫花苜蓿具有清热解毒、利尿消肿、健脾益气。用于脾肺虚弱，湿热黄疸，小便不利、内热消渴等症；现代医学研究表明，紫花苜蓿中含有大量的黄酮及皂苷类化合物可以清除自由基，修复胰岛细胞的功能，可以用于治疗糖尿病。 

2、本发明处方设计合理，配伍严谨，经药理和长期的临床验证，疗效确切。 

3、本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。 

4、针对糖尿病发病率高等特点，本发明一经上市，必将产生巨大的经济效益和社会效益。 

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。 

1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：