[发明专利]治疗痤疮、脂溢性皮炎的中药复方制剂及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痤疮、脂溢性皮炎的中药复方制剂及其制备方法，尤其涉及用纯中药组方提取物制备治疗痤疮、脂溢性皮炎的药物。

背景技术

痤疮是一种与皮脂代谢有关的毛囊、皮脂腺的慢性炎症病变，因好发于青春期，所以俗称“青春痘”。痤疮的发病与皮脂的代谢有关，青春发育期为高发阶段。

脂脂溢性皮炎是发生于皮脂溢出部位的一种炎症性皮肤病。多发生于皮脂腺分布较多的地方，如头皮、面部、胸部及皱褶部。易反复发作，常伴有毛囊炎、睑缘炎，面部常与痤疮、酒渣鼻螨虫皮炎并发。

痤疮和脂溢性皮炎发病机制复杂，与毛囊口过度角质化、皮脂腺分泌皮脂的分泌率增加、毛囊及皮脂腺内微生物的增多与聚集、皮肤微循环障碍、家族遗传以及使用某些化妆品和药物有关，因此单纯使用甲硝唑、氯霉素、红霉素等化学药物难以达到预期效果，而且耐药性是抗生素应用的最大弊端。

中医药具有多成分的优点，能够针对痤疮、脂溢性皮炎发病的多因素同时发挥效应，但是中药复方种类多，以及制剂工艺简单陈旧会导致有效成分利用率低，治疗时间较长、治疗效果差等缺点。

理想的痤疮、脂溢性皮炎治疗药物应具有止痛快、促进皮肤微循环、减轻皮肤过度角化、抗菌作用强、不产生耐药菌株、无毒副作用、促进皮肤修复、愈合瘢痕少、无色素沉着、价格便宜、保存使用方便等特点。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种安全、有效、低毒、使用方便的治疗痤疮、脂溢性皮炎等皮肤疾病的中药复方制剂。

本发明的另一目的是提供上述中药复方制剂的制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明实现过程如下：

一种治疗痤疮、脂溢性皮炎的中药复方外用制剂，包括活性组分提取物和辅料，所述活性组分提取物是由下列重量份的原料制得的：

（1）桂枝2-25份、细辛1-15份；

（2）当归3-35份，川芎3-35份，鸢尾根1-25份，藁本3-30份中至少两种组份。

优选的技术方案是，上述活性组分提取物最好由下列重量份的原料制得的：

（1）桂枝2-20份、细辛1-10份；

（2）当归5-25份，川芎5-25份，鸢尾根3-20份，藁本5-30份中至少两种组份。

更优选的技术方案是，上述活性组分提取物最好由下列重量份的原料制得的：

（1）桂枝2-15份、细辛1-8份；

（2）当归5-20份，川芎5-20份，鸢尾根3-20份，藁本5-25份中至少两种组份。

最优选的技术方案是，上述活性组分提取物最好由下列重量份的原料制得的：

（1）桂枝12份、细辛6份；

（2）当归15份，川芎15份，鸢尾根6份，藁本15份中至少两种组份。

上述复方外用制剂为O/W型乳膏剂、O/W型微乳剂、O/W型微乳喷雾剂、O/W型微乳医用敷料、乙醇溶液喷雾剂、溶液医用敷料或脂质体凝胶，复方外用制剂中活性组分提取物的质量百分含量为0.5% - 10%。

制备O/W乳膏剂原料有：中药复方提取的混合物，以及基质辅料液体石蜡、十六醇或十八醇、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠（K12）、平平加O、甘油、乳化剂OP及蒸馏水等。

制备O/W型微乳的原料有：中药复方提取的混合物，乳化剂为HLB值为8-21的非离子表面活性剂如聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯（Tween-80）、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油40(Cremophor RH40)、聚氧乙烯油醇醚、三乙醇胺油酸酯、聚氧乙烯氧丙烯油酸酯、PPG-5羊毛醇醚等的一种或多种；助乳化剂为乙醇、丙二醇、丙三醇、聚甘油酯、十六醇、十八醇等的一种或多种的混合物；油相为中药提取的油状物自身或肉豆蔻酸异丙酯、单亚油酸甘油酯、丁酸乙酯、油酸乙酯、豆油、花生油或玉米油、油酸、棕榈酸等多种长链脂肪酸油等。将制备的O/W型微乳灌装入深色（棕色、黑色等）喷雾瓶中即得治疗皮肤损伤的O/W型微乳喷雾剂；将制备的O/W型微乳吸附于医用敷料上并密封于深色包装中即得治疗皮肤损伤的O/W型微乳型医用敷料。

制备脂质体凝胶的原料有：中药复方提取物，以及辅料卵磷脂、胆固醇、维生素E、甘油、Tween-80、卡波姆940及蒸馏水等。

上述治疗痤疮、脂溢性皮炎的中药复方外用制剂的制备方法，其中所述活性组分提取物的制备方法包括如下步骤：

（1）鸢尾根活性成分的提取

鸢尾根粉碎成10-60目粉末，用5-25倍重量60%-95%乙醇分2-5次浸提，过滤，回收溶剂乙醇；