[发明专利]一种复方盐酸表柔比星PLGA纳米粒及其制备方法

权利要求书

1.一种复方盐酸表柔比星PLGA纳米粒，其特征在于，各组分和组分之间的重量百分比如下：

盐酸表柔比星：0.05%～10%；

钆喷葡胺：    0.1%～20%；

高分子聚合物PLGA：3～20%；

表面活性剂：0.01%～10%；

冻干保护剂：10～90%。

2.根据权利要求1所述的一种复方盐酸表柔比星PLGA纳米粒，其特征在于，所述的高分子聚合物PLGA的分子量为0.5～50000万，其乳酸：羟基乙酸的比例为75：25、50：50、25：75中的一种或几种材料混合。

3.根据权利要求1所述的一种复方盐酸表柔比星PLGA纳米粒，其特征在于，表面活性剂为吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-80、吐温-85、泊洛沙姆188、司盘-80、PEG-200、PEG-400、PEG-600、PEG-800、PEG-1000中的一种或几种材料混合。

4.根据权利要求1所述的一种复方盐酸表柔比星PLGA纳米粒，其特征在于，冻干保护剂可为乳糖、海藻糖、泊洛沙姆188中的一种或几种材料混合。

5.一种复方盐酸表柔比星PLGA纳米粒的制备方法：包括以下步骤：称取1~100 mg盐酸表柔比星、20~2500 mg钆喷酸葡胺混合后溶解于10~100 ml的蒸馏水中作为水相，称取10~3000 mgPLGA溶于丙酮：氯仿的混合液中作为有机相；将有机相加入水相中并加处方量的表面活性剂用手振摇2~10 min、50 ~120 w超声0.5~5 min后得初乳（W/O)；将制得的初乳通过1~50 ml注射器中缓慢滴加至水相中10~500 rpm磁力搅拌后形成复乳（W/O/W)；将复乳快速倒至100~2000 ml蒸馏水中100~1000 rpm搅拌分散稀释，在0~40℃下搅拌5~48 h至有机溶剂挥发完全后即得乳光明显的淡红色纳米粒胶体溶液，然后在旋转蒸发中用20~80℃减压至200~0 帕斯卡来浓缩纳米粒胶体溶液，加入0.3~50 g冻干保护剂，真空冷冻干燥即得。

6.根据权利要求5所述的一种复方盐酸表柔比星PLGA纳米粒的制备方法：其特征在于：所述的丙酮：氯仿比例为1：0.5~1：99，溶剂体积为1~300 ml。