[发明专利]一种用于治疗糖尿病足的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗糖尿病足的中药组合物，属于中药领域。

背景技术

糖尿病足（diabetic foot，DF）是指糖尿病患者由于合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变而导致下肢感染、溃疡形成和（或）深部组织的破坏。在临床上，由于糖尿病患者长期受到高血糖的影响，下肢血管硬化、血管壁增厚、弹性下降，血管容易形成血栓，并集结成斑块，而造成下肢血管闭塞、支端神经损伤，从而造成下肢组织病变。而“足”离心脏最远，闭塞现象最严重，从而引发水肿、发黑、腐烂、坏死，形成脱疽，是糖尿病慢性并发症之一，也是导致糖尿病病人致残死亡的主要原因之一。主要临床表现为足部溃疡和坏疽，严重者需要截肢，截肢率高达40%。中国国内糖尿病病人并发足坏疽的约占0.9%～1.7%，60岁以上的老年病人并发糖尿病足坏疽的占2.8%～14.5%，国内本病的截肢率21%～66%。

糖尿病足临床上分为神经病变型、动脉缺血型、混合型（即神经病变和动脉缺血同时存在）。

糖尿病足的溃疡及坏疽的高危险因素有周围血管神经病变、植物神经病变、保护觉丧失、微血管病变、代谢因素、以往有足溃疡史、足畸形、有胼胝、失明及视力严重减退、合并肾脏病变、老年人、糖尿病认知力差等，对于这些高危险因素的防治相当重要；老年缺血性糖尿病足的发生尤为多见，主要是周围血管神经病变所致；毛细血管基底膜增厚是由于血管管腔狭窄，内膜粗糙，血管弹力和收缩力降低，血流不畅，致组织缺血缺氧，红细胞变形性差、血液流变学异常，血管内皮损伤等因素易引起毛细血管基底膜增厚，并有透明样物质沉积，从而引起微血管病变压，糖尿病患者由于血管病变，引起神经营养障碍和缺血性神经炎。

糖尿病足属中医“脱疽”范畴，祖国医学认为糖尿病足的核心病因是气虚阳衰寒凝、气虚不能帅血、阳衰不能温煦、寒凝则血液瘀滞不行、久之则肢端坏死而成脱疽。

目前，用于治疗糖尿病足的药物主要有：1、改善微循环治疗，主要有山莨菪碱、前列素E1、中药制剂复方丹参注射液等；2、降低血液凝固性，主要有潘生丁、阿司匹林、华法林、培达等；3、抗感染治疗，主要应用广谱抗生素和甲硝唑等；4、改善神经病变药物，如依帕斯他等。上述药物只能辅助治疗糖尿病足，不能治标，且副作用大，易引发其他并发症。

中国专利文献CN101757152A公开了一种用于治疗缺血性糖尿病足的中药组合物，由人参、水蛭、土鳖虫、乳香、赤芍、降香、檀香、全蝎、蝉蜕、蜈蚣、冰片、酸枣仁组成，具有益气活血、化瘀通络的功效，该组合物商品名称为通心络胶囊，用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证，虽对缺血性糖尿病足有一定疗效，但起效慢，且对神经病变型和混合型糖尿病足无效。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是现有技术中用于治疗糖尿病足的中药组合物起效慢，对神经病变型、动脉缺血型、混合型糖尿病足无效的问题，提供一种起效快，对神经病变型、动脉缺血型、混合型糖尿病足都有疗效的中药组合物及其制备方法。

本发明提供了一种用于治疗糖尿病足的中药组合物，该组合物原料药的重量份为：全蝎1-30份，密陀僧1-30份，蜈蚣1-30份，冰片1-20份，大蓟1-20份，穿山甲1-20份，蓖麻子1-20份，地榆1-20份，红花1-20份。

优选的本发明中药组合物原料药的重量份为：全蝎2-20份，密陀僧2-20份，蜈蚣2-20份，冰片2-10份，大蓟2-10份，穿山甲2-10份，蓖麻子2-10份，地榆2-10份，红花2-10份。

最佳的本发明中药组合物原料药的重量份为：全蝎1份，密陀僧1份，蜈蚣1份，冰片1份，大蓟1份，穿山甲1份，蓖麻子1份，地榆1份，红花1份。

本发明的中药组合物可制成丸剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、膏剂。

所述中药组合物制成膏剂时所选用的基质是蛤蟆油、凡士林、獾油中的一种或多种。

本发明中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

包括如下步骤：

a）称取特定重量份的各原料药待用；

b）将全蝎、密陀僧、蜈蚣、冰片、大蓟、穿山甲、蓖麻子、地榆、红花分别粉碎，研成粉末；

c）将上述粉末混合，加入蛤蟆油、凡士林、獾油中的一种或多种，搅拌均匀即得外用膏剂。

本发明还涉及该中药组合物在制备治疗糖尿病足药物中的用途。

中医治疗糖尿病足的原则及方法主要有清热解毒、祛腐生肌、活血化瘀、温经通络、消肿止痛。