[发明专利]一种食管-胃吻合口瘘封堵器及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用置入物，具体地说，是一种食管-胃吻合口瘘封堵器。

背景技术

食管-胃吻合口瘘是食管术后最严重的并发症之一，发生率为1-5%，死亡率可高达50%。病程可持续数月，花费数十万。现有用食管内带膜支架封堵瘘口治疗吻合口瘘的办法，取得了一定的效果，但效果不尽人意。首先支架与瘘口难以贴合封堵效果欠佳；其次支架易移位；再者支架在食管内需放置较长时间对食管粘膜有损伤、导致肉芽组织过度增生使支架取出困难。

中国专利文献CN101322654A公开了一种吻合口瘘治疗球囊，含有导管、腔管、大球囊和小球囊，五根腔管汇总在导管内，导管的上半段设置有腔管的开口，导管的下半段设置有大球囊、小球囊和腔管的端孔；大小球囊用来隔离食管和胃对吻合口的流液联系，用腔管引流食管、胃及瘘口，并供药、供养，使食管-胃吻合口有一个良好的修复环境，提高食管-胃吻合口瘘的治愈率。中国专利文献CN2600062Y公开了一种食管、胃连接部蘑菇型覆膜内支架，包括带有上下端口的金属网管，以及包覆在所属金属网管表面上的高分子医用聚酯薄膜，所述上端口呈喇叭状，下端口呈蘑菇状，在位于所述上、下端口之间的金属网管上设置有环状凸壁。中国专利文献CN2707213Y公开了一种人造贲门，用于胸外医疗手术，包括有可流通物体的管腔及收容于所述管腔内的若干膜瓣，其中所述管腔的两端开口，所述若干膜瓣使得所述管腔只能单向流通物体，可防止胸外医疗手术所易产生的术后吻合口瘘、吻合口狭窄及返流性食管炎三大并发症。但是关于一种能将瘘口与胃、食管腔完全隔离开，减少支架压迫引起的疼痛、粘膜损伤，支架不移位、易取出的食管-胃吻合口瘘封堵器目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种食管-胃吻合口瘘封堵器。

本发明的再一的目的是，提供一种食管-胃吻合口瘘封堵器的应用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种食管-胃吻合口瘘封堵器，所述的封堵器由胃管、柱状球囊、环状球囊和支架组成，所述的支架为圆筒状，套装固定在胃管上，柱状球囊为圆筒状气囊，附着固定在支架的外表面，环状球囊为圆环状气囊，固定在支架的下端表面，环状球囊和柱状球囊之间没有间隙，所述的胃管的管壁内设有与柱状球囊相通的柱状球囊管道，和与环状球囊相通的环状球囊管道；所述的支架的内径0.5-3.0cm，大于胃管的外径，环状球囊的内径也大于胃管的外径，胃管与支架之间，以及胃管与环状球囊之间，形成空腔。

所述的柱状球囊长3.0-8.0cm，内径0.8-4.0cm，外径1.0-4.5cm，所述的支架的外径与柱状球囊的内径相同。

所述的环状球囊长1.0-6.0cm，外径2.0-7.0cm，内径1.0-3.0cm。

所述的支架的材料可以是塑料、橡胶或金属。

所述的柱状球囊和环状球囊采用医用软质橡胶材料或医用PVC材料制作。

所述的柱状球囊和环状球囊的表面有褶皱或点状凸起。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：所述的封堵器在制备治疗食管-胃吻合口瘘的医疗器械中的应用。

本发明优点在于：

1、本发明在使用时，不但可起到精确定位的作用，还可减少吻合口的张力，使瘘口间隙减小，促进吻合口愈合；

2、通过柔软、可变形的球囊与食管壁直接接触，不但使封堵的密封性大大提高，而且大大减少了对食管壁的损伤，不会出现支架损伤食管粘膜，食管内肉芽组织增生等问题；

3、本发明的封堵器操作简单，能将瘘口与胃、食管腔完全隔离开，减少支架压迫引起的疼痛、粘膜损伤，支架不移位、易取出。

附图说明

附图1是本发明的一种食管-胃吻合口瘘封堵器的结构示意图。

附图2是本发明的一种食管-胃吻合口瘘封堵器的球囊处的截面图。

附图3是本发明的一种食管-胃吻合口瘘封堵器的球囊充气后的结构示意图。

附图4是本发明的一种食管-胃吻合口瘘封堵器的使用状态剖面图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.胃管                   2.柱状球囊

3.环状球囊               11.柱状球囊管道

12.环状球囊管道          4.支架

5.空腔                   6.食管壁