[发明专利]九味竺黄制剂的检测方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药制剂的检测方法。

背景技术

九味竺黄散为藏药，收载于《卫生部药品标准》藏药分册中，标准编号为WS3-BC-0248-95，由天竺黄、红花、人工牛黄、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草、檀香九味药组成。主要用于小儿流感，肺炎，上呼吸道感染。

天竺黄：收载于中华人民共和国药典2010年版一部53页。本品为禾本科植物青皮竹Bambusa textilis McClure或华思劳竹Schizostachyum chinense Rendle等杆内的分泌液干燥后的块状物。秋、冬二季采收。

红花：收载于中华人民共和国药典2010年版一部141页。本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。

人工牛黄：收载于中华人民共和国药典2010年版一部5页。本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工而成。

力嘎都：为虎耳草科植物岩白菜属植物岩白菜Bergenia purpurascens(Hook.f.et Thoms.)Engl.var.delavayi(Franch.)Engl.et Irm.，以根状茎或全草入药。夏秋采集，挖大留小，洗去泥沙，除去靠近根头的枯朽叶片，晒干即得。

榜嘎：收载于中华人民共和国药典2010年版一部附录。为毛茛植物船盔乌头Aconitum naviculare(Bruhl.)Stapf或甘青乌头Aconitum tanguticum(Maxim.)Stapf的带根全草。7-9月开花果期采挖带根全草，洗净，切段，晒干或晾干。

甘草：收载于中华人民共和国药典2010年版一部80页。本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。

索罗素扎：收载于藏药部颁第一册，标准编号：WS3-BC-0029-95，本品为十字花科植物宽果丛菔Solms-Laubachia eurycarpa(Maxim.)Bofsch的干燥根或全草。花盛期采收，洗净晾干。

洪连：收载于中华人民共和国药典2010年版一部249页。本品系藏族习用药材。为玄参科植物短筒兔耳草Lagotis brevituba Maxim的干燥全草。夏、秋二季花开时采收，除去杂质，洗净，阴干。

檀香：收载于中华人民共和国药典2010年版一部357页。本品为檀香科植物檀香Santalum album L.树干的心材。

从菔：收载于藏药部颁第一册29页，标准编号：WS3-BC-0029-95，本品为十字花科植物宽果丛菔Solms-Laubachia eurycarpa(Maxim.)Bofsch的干燥根或全草。花盛期采收，洗净晾干。

兔耳草：收载于藏药部颁第一册63页，标准编号：WS3-BC-0063-95，本品为玄参科植物短管兔耳草Lagotis brevituba Maxim.或全缘兔耳草L.integra W.Smith.的干燥全草。夏秋花盛期采收。除去杂质，洗净，阴干。

目前尚未有九味竺黄制剂的检测方法，也没有对方中的毒性成分进行含量检测的方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种九味竺黄制剂的检测方法，所述方法重现性好、专属性强，能够有效地检测九味竺黄制剂的质量，从而使九味竺黄制剂的质量稳定、安全、可控。

针对上述目的，本发明的技术方案如下：

本发明提供一种九味竺黄制剂的检测方法，所述方法包括下述鉴别和/或检查和/或测定方法的一种或几种：

通过显微镜鉴别制剂中药材红花和甘草的形态特征；

通过薄层层析对制剂中的红花、甘草、人工牛黄进行定性鉴别，以及检查制中榜嘎所含乌头碱含量；

通过高效液相色谱法对制剂中的红花所含羟基红花黄色素A的含量进行测定。

进一步地，所述显微镜鉴别包括：

取所述九味竺黄制剂置显微镜下观察，鉴别以下各味药材的形态特征，其中：

甘草的主要形态特征：纤维成束，或纤维周围薄壁细胞中含有草酸钙方晶形成纤维，结晶方形或棱形；