[发明专利]治疗艾滋病的中药组合物及其制备

说明书

技术领域

本发明属于中药组合物、制备方法以及用途的技术领域。尤其涉及应用于治疗艾滋病、抑制HIV病毒复制和增加CD₄⁺细胞数量，及其制备方法。

背景技术

自1981年发现第一例艾滋病(AIDS)患者以来，三十年来艾滋病一直严重威胁着人类的生命健康，因而引起了全世界各国的极大关注。在我国，艾滋病防治形势十分严峻。其流行经历了传染期、扩散期，目前已开始进入快速增长期，疫情蔓延之势不断扩大，疫情从高危人群向一般人群传播，发病和死亡数量日益增多严重，截至2010年我国现存艾滋病毒感染者和病人约74万人，在亚洲居第二位。其中性传播途径占第一位，高达75％。

目前在药物治疗艾滋病的领域中，HAART(高效抗逆转录病毒疗法)的临床疗效得到了肯定。十多年来，HAART以其良好的抑制病毒效果，被作为治疗艾滋病的最主要手段在全世界范围内广泛应用。但是，HAART疗法虽能在体内很快降低HIV的载量，甚至可以做到测不出病毒，但该疗法尚不能彻底清除患者体内的HIV。有的病人HAART治疗可以测不到HIV病毒，但CD₄⁺细胞不上升，最终死亡，而中药有利于提高CD₄⁺细胞数。目前在用的药物多具有较大的毒副作用，造成患者服药的依从性差。加上由于HIV-1极易发生突变，病毒产生耐药性，从而导致药物失效。另外HAART中所用药物多价格昂贵，多数患者无力承担。以上众多现状成为HAART面临的主要问题和抗病毒治疗失败的主要原因。因此不断寻找新的HIV/AIDS药物，刻不容缓。

当前国际上有30余种抗病毒药物，而我国仅有6种一线治疗药物，而且其中没有包括蛋白酶抑制剂。而二线治疗药物则全部依靠进口，价格比一线药高6～7倍。而对于治疗失败的患者，如果不能早期更换二线药物，则将使患者病情更严重，甚至导致死亡。因此加速国产抗HIV创新药物包括中药和西药新药的开发，迫不及待。

发明内容

中医中药是祖国伟大的宝库，自古以来为我国人民的健康做出了巨大的贡献。上世纪七十年代初，我国从中药青蒿中发现的青蒿素是当今国际上治疗疟疾最有效的药物。本专利的发明人之一李泽琳教授就是参与青蒿素的研发的主要成员。

本发明目的在于提供一种中药组合物，能有效抑制HIV-1的复制，增加CD₄⁺细胞的数量，以及增强免疫功能。为实现此目的，本发明设计了中药组合物组方及配比如下：

【处方】：总处方量以100份计

连翘45～55份，虎杖27～33份，白芍9～11份，淫羊藿9～11份

【药物特性】

1、连翘：清热解毒、消痈散结。具有抗菌、抗病毒、抗肝损伤等作用。

2、虎杖：活血祛瘀、清热、利湿。具有抗菌、抗病毒、抗癌、升高白细胞等作用。

3、白芍：养血和营，敛阴平肝。具有镇痛、镇静、调节免疫功能，抗菌，保肝等作用。

4、淫羊藿：补肾强筋，祛风除湿。具有增强非特异免疫功能作用，调节体液免疫和细胞免疫的作用，亦具抗病原体，抗炎作用。

【制备方法】

(1)按照上述处方量称取四味药材，分别粉碎，混合，加适量乙醇浸渍后渗漉，收集渗漉液。

(2)渗漉液放置，滤过，滤液减压浓缩干燥。

(3)浓缩液稀释得口服液；浓缩液干燥成粉装胶囊；干粉制颗粒成颗粒剂；干粉与适当辅料混合压片成片剂。

附图说明

附图为本发明提供的中药组合物的制备方法流程图。处方量的药材经渗漉提取得到提取液，或提取液干燥成提取物粉末，与药学可接受辅料适当混合制成口服液、片剂、胶囊剂和颗粒剂。

具体实施方式

实施例1、中药组合物的组成和配比。

【处方】：按100份计

连翘45～55份，虎杖27～33份，白芍9～11份，淫羊藿9～11份。

实施例2、中药组合物的制备工艺流程：见附图1。

本发明的中药组合物可与药学上可接受的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉；崩解剂如羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠等；通过口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药方式应用。