[发明专利]一种包装物及其用途和制法

权利要求书

1.一种包装物，其特征在于：该包装物由底部有出口的外筒、底部有一薄弱部位的内筒、前端为活塞的推杆及护帽组成；外筒、内筒、推杆同轴同向安装；内筒外径与外筒内径相当，底部插入外筒筒腔内，外筒出口由护帽封住，形成一个密闭的空腔A，内装溶质或浓缩液；推杆活塞置于内筒内，形成一个密闭的空腔B，内装溶媒或稀释液；外筒和内筒之间、内筒和推杆之间可以相对滑动，用力将内筒拉向推杆，可造成空腔A负压和空腔B正压，破坏内筒底部薄弱部位而使空腔A和空腔B相通；推杆后端从内腔筒腔内向后伸出，长度可以确保将空腔B内容物全部压入空腔A，内筒筒口端从外筒筒腔内向后伸出，长度可以确保其作为二级推杆将溶解或稀释后的内容物从外筒出口基本排空。

2.根据权利要求1所述的包装物，其特征在于，内筒筒口与推杆后端有卷边，内筒筒口与推杆后端卷边之间有一卡块，用以防止内筒和推杆间非正常滑动破坏内筒底部薄弱部位而使空腔A和空腔B相通。

3.根据权利要求1所述的包装物，其特征在于，内筒上的薄弱部位为一锥形塞，大头朝向空腔A，小头朝向空腔B，塞进并密封住内筒底部与之形状相适应的口子。

4.根据权利要求1-3中所述的任意一种包装物，其特征在于，空腔A内可装固体，如片剂、粉针剂、冻干剂、干混悬剂、颗粒剂、冲剂等，亦可装液体，如浓缩液，或半流体。

5.根据权利要求1-3中所述的任意一种包装物，可用于包装注射剂、鼻喷剂、口腔喷雾剂、外用喷剂、眼药水、眼睛冲洗液、口服制剂、灌肠剂、滴耳液、滴鼻液、外用药、麻药等。

6.根据权利要求1-3中所述的任意一种包装物，其特征在于，该包装内筒底部外缘可有凹槽及与该凹槽相适应的密封圈，用以封住空腔A使其不与外界相通，外筒出口部位可安装针头、喷头、涂抹头、冲洗头、长的空心管、奶头等。

7.根据权利要求1-3中所述的任意一种包装物，作为预灌封式注射器，可以带针头，也可以不带针头，可以为螺旋头，也可以为锥头式。

8.根据权利要求1-3中所述的任意一种包装物，外筒与内筒筒口有卷边，将空腔B中的溶媒或稀释液压入空腔A后，即内筒底部与推杆活塞接触后，可在外筒与内筒筒口卷边间卡入数个卡块，或一个可层层撕断的卡块，用以限制内筒向外筒底部滑行的距离，从而控制从外筒出口排出的药量。

9.根据权利要求1-3中所述的任意一种包装物，用于包装眼药水，空腔A中可包装利福平、吡诺克辛钠、妥布霉素、庆大霉素、氧氟沙星、泰利必妥、可乐必妥、加替沙星、黄连素、阿托品、后马托品、托品酰胺、山莨菪碱、毛果芸香碱、新斯的明、川芎嗪、眼生素、萘甲唑林、甘草酸二钾、氯苯那敏、门冬氨酸钾、维生素B6、维生素B1、聚丙烯酸、甲基纤维素、硫酸软骨素、硫酸锌、尿囊素、重组人成纤维生长因子、玻璃酸钠等中的一种或多种成分，外筒底部可设置数条以瓶口为中心的圆圈，以方便使用时对准眼睛；

用于预灌封注射器，空腔A中可包装羟喜树碱、紫杉醇、卡铂、顺铂、奥沙利铂、奈达铂、长春西汀、阿糖胞苷、氨磷汀、硫普罗宁、芦丁、卡托普利、比伐卢定、前列地尔、阿昔洛韦、伐昔洛韦、更昔洛韦、硝普钠、炎琥宁、苦参素、桔丙酯、卡络磺钠、环磷腺苷、氨甲苯酸、胸腺肽、科博肽、氨酪酸、法莫替丁、阿魏酸钠、多索茶碱、乙胺硫脲、福莫司汀、草乌甲素、左卡尼汀、硫辛酸、葛根素、安乃近、尼麦角林、香菇多糖、亚叶酸钙、普罗碘铵、亮菌甲素、兰索拉唑、奥美拉唑、西咪替丁、法莫替丁、唑来膦酸、萘普生、布美他尼、氯诺昔康、蜂毒、骨肽、伏立康唑、氟康唑、青霉素、氨苄青霉素、头孢他啶、头孢匹胺、舒巴坦、阿奇霉素、达托霉素、氨曲南、丙戊酸钠、头孢硫脒、赖氨酸、阿司匹林、辅酶A、肌酐、辅酶I、绒促性素、降纤酶、抑肽酶、尿激酶、玻璃酸酶、糜蛋白酶、重组葡激酶、瑞替普酶、核糖核酸、烟酸、果糖、维生素C、转化糖、木糖醇、转移因子、重组改构人肿瘤坏死因子、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、丹参多酚酸、黄连素、灯盏花素、薏苡仁油、黄芪提取物、黄芩提取物、鱼腥草提取物、链球菌、神经生长因子、重组人白介素、母牛分枝杆菌、重组人干扰素、卡介苗、重组人促红素、人免疫球蛋白、重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、替加环素、丝裂霉素、硼替佐米、维替泊芬、依那西普等中的一种或多种成分。

10.根据权利要求1-3中所述的任意一种包装物，外筒、内筒、推杆如为玻璃，其制法至少包括以下步骤：1、包装物生产；2、RTF处理；3、ETO灭菌。

作为注射器，该包装物生产至少以下步骤应在洁净环境中进行：玻璃成形、印刷、烘焙硅化，如有以下步骤：针头装配和锁定圆锥接口装配，也该在洁净环境中进行。

玻璃成形的步骤可包括：上管、定长、加热、切割、加热、锥头成形、加热、卷边预成型、加热、切边、加热、修边和下料。

RTF处理至少包括清洗和硅化。

ETO灭菌包括预调整、硅化和解吸附。