[发明专利]用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物及其制备方法。 

背景技术

慢性胆囊炎(Chronic cholecystitis)，是指胆囊慢性炎症性病变，大多为慢性结石性胆囊炎，占85％～95％，本病的发病率一直处于较高水平，发病率为10％。多反复发作，影响患者的生活质量。对于慢性胆囊炎，现代医学除进行胆囊摘除手术外，药物治疗手段不足，多数情况下是其急性发作后的抗炎抗感染治疗。但中医药对慢性胆囊炎、胆石病的治疗确有一定优势，即通过辨证论治，合理服用中药便可改善症状、达到治疗疾病的目的，又可减少手术治疗比例，减轻患者痛苦。 

慢性胆囊炎，属于中医“胆胀”、“胁痛”等病范畴。中医认为肝为五脏之一，主藏血，主疏泄，性喜条达而恶抑郁。胆为腑，主藏精汁，以通为用，以降为顺。肝胆互为表里，胆液之通降，有赖于肝脏之疏泄，胆腑功能正常，有利于肝脏之条达。若情志不舒，肝气郁滞，或起居不慎，湿热之邪侵袭胆腑；或饮食不节，嗜好油腻肥甘之品，酿成湿热，内流胆腑，均可致肝胆失和，通降不利，气机阻滞而生痛、胀诸症。湿性粘腻，加以肝胆气机郁滞，脾胃运化不健，内外相因，常致病情迁延或反复发作，缠绵难愈，则成肝胆失和，湿热留滞之证，出现上腹或胁肋胀痛，右肩背痛，腹胀食少，口苦，苔腻等症状。病程中肝胆失和，肝气郁滞，可导致脾虚运化不及，水湿停留，而湿郁化热，又可导致肝郁失疏，胆汁通降受阻，如此形成恶性循环，则疾病迁延反复，不易治愈。病机关键在于肝胆失和，湿热留滞，治疗用药在疏肝利胆外，应重视健脾利湿，使肝疏脾运，气机条达、脾胃运化有权，则湿热不生、胆腑清宁，从而达到治本清源，标本兼治目的。 

据检索，目前以胆道感染、胆囊炎为适应症，有国家标准(批准文号)的药品如胆宁片、金胆片、胆、胆石通、消炎利胆片等有约二十种左右，多数以清热化湿，疏利肝胆为主要治法，适应症急慢性胆囊炎并举，偏于苦泄清利，对慢性胆囊炎特点考虑较少，因而疗效理想且易损伤脾胃。 

发明内容

本发明克服现有慢性胆囊炎药物的不足，提供一种标本兼治的用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物。本发明的药物组合物组方思路除疏肝利胆外，同时重视健脾利湿，寒凉清热不使太过，以免损伤脾胃元气，影响恢复。在此基础上，遣方用药较少苦泄之品，在疏肝利胆、清热祛湿中加入了白芍、当归、白术等平补之品，并使用煅瓦楞子、鸡内金等和胃，形成自己独特的用药特点。与已有国家标准的同类品种相比，本品种功能主治定位更加明确，更加符合慢性胆囊炎的病机特点。 

为了达到上述目的，本发明提供的方案为： 

一种治疗慢性胆囊炎的药物组合物，主要由下列重量份的原料药制成：白芍10～15份，延胡索8～12份，当归8～12份，白术8～12份，茵陈10～15份，川楝子8～12份，冬葵子6～11份，茯苓10～15份，泽泻6～11份，栀子6～11份，煅瓦楞子6～11份，鸡内金6～11份，甘草3～6份。 

优选地，中药原料的重量份配比为：白芍14份，延胡索12份，当归12份，白术12份，茵陈15份，川楝子12份，冬葵子10份，茯苓15份，泽泻11份，栀子11份，煅瓦楞子11份，鸡内金11份，甘草6份。 

本发明的药物组合物可按上述重量配比后按常规方法煎熬服用，优选地，鸡内金在其他药物煎熬好后单独加入。 

一种治疗慢性胆囊炎药物组合物的制备方法，包括如下步骤： 

(1)按所述重量份将鸡内金粉碎成细粉，备用； 

(2)按所述重量份将当归、白术、茵陈混合，用6～10倍量水蒸馏4～6小时，得挥发油；用6～10倍于挥发油量的β-CD在30℃条件下进行包合，包合时间为2～4小时，得β-CD包合物，药渣留存备用； 

(3)按所述重量份将延胡索、栀子按重量份混合，加4～8倍量60％～80％乙醇回流提取2次，每次1～3小时，优选为1.5～2.5小时合并乙醇提取液，备用；还可以进一步将乙醇提取液减压浓缩成醇浸膏，备用；提取后的药渣留存备用； 

(4)按所述重量份将煅瓦楞子用8～12倍量水煎煮30～60分钟，然后与所述重量份的白芍、川楝子、冬葵子、茯苓、泽泻、甘草混合，加6～10倍量水煎煮1～2.5小时，优选为1.5～2.5小时； 

(5)将步骤(4)中煎煮后的混合物与步骤(2)和步骤(3)中提取后的药渣混合，用6～10倍量水煎煮1～2.5小时，优选为1.5～2.5小时；